- 3-4年经验
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- 招2人
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- 五险一金
- 员工旅游
- 专业培训
- 绩效奖金
- 定期体检
- 生日节日福利
- 年终双薪奖
- 带薪年假
- 防暑供暖补助
- 全勤奖
职位描述
职位描述: 岗位职责:1、负责临床试验监察工作的组织和实施;2、负责公司临床监察员的日常培训和业务指导及人员参加项目组的统筹安排;3、负责临床项目相关文件的制作、审核及维护和归档;4、确保临床试验操作符合药政部门出台的相关临床试验法规及政策和公司SOP的要求,保障试验质量;5、与研究者的联络及各项事务的联络、协商,项目组间监察员协调与管理;6、应对监察、稽查;为申办者准备、提供所要求的各种文件;7、完成上级交办的其他工作任务。任职资格:1、医学、药学相关专业本科及以上学历;2、熟悉药物临床试验及GCP等相关法规;3、三年以上临床监察工作经验或一年以上监察项目经理经验;3、有较强的沟通协调能力和良好的语言表达能力,具有团队精神和较强的责任心;4、乐观开朗,能承受压力,能独立思考和解决问题。 职能类别: 临床研究员 关键字: 项目经理 临床 监察
联系方式
海光寺金融街中心融汇北苑1号楼3403
公司信息
天津可康医药技术开发有限公司( Tianjin KekangPharmaceutical Technology Development Co., Ltd. )于2013年9月成立于美丽的渤海之滨,作为一家专业提供医药研发咨询及外包服务的公司(CRO),其旗下汇聚了服务于制药企业的药品临床研究部及服务于医院医生的临床科研课题部两大版块。 可康药品临床研究部作为专业从事医药相关产品研发的合同研究组织,可为国内外客户提供医药学方面的专业服务,包括医药产品、保健品、诊断试剂、医疗器械等各类品种的研究及可行性调研、药品Ⅰ期至Ⅳ期临床试验的方案设计优化、组织实施、临床项目管理、监查质控、数据管理与统计分析、申报资料整理及注册、医药市场开发(上市后药品精准研究及学术推广)等一系列专业化服务。 可康临床科研课题部专注于为临床医生提供一站式科研服务,可通过专业大数据文献检索及采用循证医学方法进行分析与系统评价,从而形成临床课题预研究、立项评估并指导基金课题申请;协助重点大型课题完成多中心统一临床观察及数据采集,进行数据管理与生物统计(包括统计图表制作),建立专病专药的研究型数据库;完成医学写作支持及专业翻译;协助临床特效自有处方或热点应用药物与对口企业进行研究对接,搭建应用型研究平台。 天津可康医药公司拥有一流的专业技能,科学的管理体系以及完善的工作流程,公司的每一位员工都愿意以其娴熟而敬业的服务、热情而诚恳的态度与每一位客户共创事业的辉煌,共享成功的快乐!
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