- 5-7年经验
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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、负责公司临床试验项目管理工作,对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理,确保所有临床试验严格按照临床试验方案、标准操作程序、内部操作流程和国家法规进行;2、作为临床试验的主要联络人,代表公司及项目团队和申办方、研究者及分包商保持及时有效的沟通,确保项目相关重要信息被准确完整的传递,培养并保持与中心及客户的良好关系3、协调和整合需要公司内部多部门合作的会议;4、制定项目管理计划,确定临床研究的职责范围、团队成员,进度计划,财务预算等内容,并在项目进行中对项目管理计划审核和修改,一确保临床研究满足timeline的需求,并控制项目预算在计划范围内;5、根据临床研究计划,定期向申办方、研究者或项目团队内部汇报试验进度;6、在试验过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整天影响;7、协助CRD及商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展,审核报价及相关合同。任职要求:1、临床医学、护理、药学等医药相关专业本科以上学历;2、1年以上临床试验项目管理或3年以上CRA工作经验;3、参与监查项目5个及以上;4、具有临床项目管理能力,良好的沟通能力、组织协调能力及谈判能力;5、接受因工作需要的不定期出差及异地派遣。此职位为本公司集团投资项目 广州翔康生物技术有限公司 代为招聘公司简介:广州翔康生物技术有限公司 公司创始团队有十多年的行业经验,熟悉国家政策法规、申报程序和企业管理,与医疗器械行协会、CFDA 培训中心、CFDA 标准管理中心、CFDA 技术审评中心、各省医疗器械检测中心等多家 GCP 基地建立了良好的合作关系,能提供各专业领域的临床试验服务以协助各医疗器械和体外诊断企业进入全球医疗领域市场。产品和服务:医疗注册、咨询服务有意者请直接联系:窦小姐15820240499doufeichan@xkbiotec.com易小姐 18589229298yimin@xkbiotec.com 职能类别: 临床研究员 临床协调员 关键字: 临床试验项目 项目管理 临床协调
联系方式
广州市滨江东路548-1号二楼中大创新谷
公司信息
广东医谷成立于2014年,专注于医疗器械及生物医药产业,集医疗前沿技术研究、医疗产业基金及投资、医疗产业孵化器、医疗产业综合配套为一体,是一个综合性的医疗产业投资孵化平台,同时是“中国医疗产业联盟创始发起人”,“广东省医疗器械管理学会常务理事单位”。园区针对医疗产业进行优化设计,以满足医疗企业环保、层高及承重等方面的特殊需求,其聚合孵化、办公、研发、生产、仓储、人才、服务七大模块,配备人才公寓、员工餐厅、咖啡厅、空中花园、健身设施等各项公共服务配套设施,为入园企业的发展提供了优越的基础设施和完善的配套服务。 广东医谷创造性提出产业孵化器的理念,将首个医疗产业孵化器落地广州南沙。广东医谷南沙产业孵化器地理位置优越,位于珠三角的几何中心,坐落在自贸区枢纽板块,毗邻南沙港,广东医谷南沙产业孵化器将打造成全国医疗产业标杆。 广东医谷以中大创投为核心,围绕着创新产业服务平台,聚合孵化、办公、人才、生产、仓库、研发、服务七大模块,构建成广东医谷独一无二的业态环境。 广东医谷整合中创集团的资源,打造 “生产服务一体化”的创新服务平台,平台由不同的服务业态构成,不同节点对应的是生产服务的各个环节。企业生产所需的人才、技术、资金,不仅可由园区内的创新服务平台提供,产品前期的研发,医疗器械临床试验的认证,销售所需的线上推广平台,供应链服务与融资,仓储物流的管理开发,工商税务,法律顾问,财务会计服务等都将通过园区完善的业态提供。除此之外,园区还将定期不定期举办医疗器械产业论坛、生物技术行业交流会等,以此促进行业内的交流与要素流动。
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