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职位描述
职位描述: 1、配合研发部对所开发出来的新产品做量产前的工作,产品改善、改制样品的跟踪及技术支持及产品作业指导书等工艺文件的制作;2、制作产品所需的工装/检验工具,品质检验、物料供应、售后服务的技术支持,参与供应商评审工作中的技术支持;3、负责生产车间每天的日常管理,监督执行公司各项生产管理制度和流程,根据公司要求制定安全生产计划并组织实施;4、协助生产过程的管理和相关质量控制,对公司产品进行质量数据分析、提出方案并实施;5、负责编制、完善部门绩效考核,对所属员工进行绩效评估,培训、训导、检查、纠正及指导下属工作,提高员工的作业效率;6、医疗器械生产企业体系建立及运行,协助ISO质量体系在生产车间的有效贯彻,确保生产现场的安全清洁并符合医疗器械生产企业质量体系要求。任职资格:1、电子信息、电子技术、机电一体化相关专业大专以上学历;2、 3年以上Ⅱ类医疗器械生产制造业同等职位工作经验,熟悉生产管理、生产计划等工作;3、熟悉工厂的生产运作和管理,有生产管理、成本控制、质量管理、物流管理方面的经验;4、了解ISO质量管理体系和5S现场管理,具备良好的计划能力、指导能力、协调能力、决策能力、较强的综合协调能力和组织管理能力。 职能类别: 医疗器械生产/质量管理 生产经理/车间主任 关键字: 医疗器械生产
联系方式
三鲁公路3279号3号楼1楼(国家863软件基地)
公司信息
公司介绍: 恩识医疗科技(上海)有限公司位于国家863软件(上海)基地。现有员工30名,平均年龄33岁,36%员工拥有硕博学历,聘请生物医学泰斗王保华教授为研发首席专家,与国家心血管病中心及北京上海等地知名科研院所建立良好产学研合作。公司持续投入科研经费两千余万元人民币,2015.8获得上海科技创业投资(集团)有限公司股权投资2000万;主持参与国家及省部级课题10余项;申请发明专利10项、授权实用新型专利6项。 研发的主要产品:超长时程动态心电记录仪能够在患者自然生活状态下黏附在胸前连续(14天)全信息记录单导胸部心电图,记录常规Holter等不易发现的异常心电图/心律失常事件,利用移动/互联网技术,进行医患间实时操作指导、医患问答诊断、治疗方案咨询、健康教育等,提高患者管理水平和诊疗服务。 目前产品正在进行临床试验,预计12月份获得注册证,,目标市场包括开展心脏起搏器、射频消融等心律失常手术治疗、冠脉介入治疗的心脏科及晕厥门诊部,预计未来三年将形成1-2亿的销售规模。 诚招各类生物医学工程/电子信息工程/计算机软件等领域英才加盟。 地址:上海市闵行区三鲁公路3279号明浦广场3幢101室 地铁8号线联航路站附近 电话:021-61921280 传真:021-61921279 网址:www.ensensemed.com 电子邮件:zyluo@ensensemed.com公司介绍: 恩识医疗科技(上海)有限公司注册于国家863软件(上海)基地。现有员工30名,平均年龄33岁,36%员工拥有硕博学历,聘请生物医学泰斗王保华教授为研发首席专家,与国家心血管病中心及北京上海等地知名科研院所建立良好产学研合作。公司持续研发投入10年,投入研发经费2000余万元人民币,2015获得上海科技创业投资(集团)有限公司股权投资2000万; 公司独立承担上海市及闵行区科委项目8项,参与国家及省部级课题10余项(累计项目经费超过500万元),获得2015年上海创新创业大赛上海优胜奖并入选生物医药全国总决赛及2016上海最投资潜力50佳创业企业;授权发明专利1项,授权实用新型专利12项,授权软件著作5项,授权外观专利3项,申请专利20项; 目前公司已通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证,系列产品已获得CE认证;预计8月份获得注册证产品(CFDA),并在积极申报FDA注册.目标市场包括开展心脏起搏器、射频消融等心律失常手术治疗、冠脉介入治疗的心脏科及晕厥门诊部,预计未来三年将形成1-2亿的销售规模。 诚招各类生物医学工程/电子信息工程/计算机软件等领域英才加盟。 研发生产中心:上海市闵行区三鲁公路3279号明浦广场3幢101室 地铁8号线联航路站 研发营销中心:上海市徐汇区中山南二路699号(绿地中心) 电话:021-61921280 传真:021-61921279 网址:www.ensensemed.com 电子邮件:zyluo@esnmed.com
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