质量管理主管招聘_重庆凯昱医药有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

职位描述：岗位职责：1、根据需要编制风险评估初稿；组织各部门进行风险分析，参与风险评估过程，从保证产品质量持续稳定的角度对风险作出正确分级，记录分析过程。定期对风险管理的情况进行回顾，及时发现新增风险或未得到控制的风险；2、验证计划的发起，组织、审核各类验证方案、验证报告，监督各类验证的实施，对验证方案、验证记录及报告等验证资料进行收集、整理、审核并提交至档案室存档；3、对公用系统及保障体系（如纯化水、净化空调系统、压缩空气等）运行、消毒等情况进行监控，确保符合工艺及GMP要求；4、负责环境监测的实施及检查，车间尘埃粒子的检测，风速、风量、照度、噪音检测；车间微生物检测布碟；及时对QA检测结果及QC出具的环境检测记录进行审核，收集有关数据，签发“环境报告书”；5、追踪、监督设备维护保养维修；设备操作、清洁、记录的执行情况等；6、设备、需校验的仪器仪表计量器具情况的跟踪与核查；7、熟悉产品生产工艺及质控要求，协助进行产品制造全过程的质量监控，确保按照文件及GMP要求进行；8、负责异常情况的应急处理和上报；对监控过程中产生的质量问题、工艺问题、不合格品进行分析，提出合理建议或可行性方案，报上级批准后监督其执行；9、负责相应版块体系文件的起草/修订、审核、完善并督促实施；任职要求：1、药学、中药学及相关专业，本科及以上学历；2、具有3年以上药品生产企业工作经验；3、熟悉《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》及附件；4、了解《中华人民共和国药典》，熟悉各版本验证指南；5、熟悉cGMP、欧盟GMP、FDA法规要求；6、有cGMP、欧盟GMP认证、FDA认证经验；7、英语要求CET-4及以上；工作地址：重庆市北碚区方正大道16号职能类别：药品生产/质量管理

公司信息

西藏海默尼药业有限公司（以下简称“海默尼药业”）是一家涉足药品、医疗器械领域，集研发、生产、销售于一体的医疗行业综合型企业。公司倡导“人类?健康?和谐”的理念，以“为您的健康不懈努力”为追求，以“为合作伙伴提供优质服务，为广大患者提供优质产品”为己任。海默尼药业现有员工500余人。分别在拉萨、重庆、上海设有办公总部。公司业务分为药品、医疗器械两个版块，药品版块：下属一个生产平台、两个销售平台重庆海默尼制药有限公司——拥有包含胶囊剂、片剂、颗粒制剂等多条口服固体制剂和无菌粉、冻干粉针剂等多条注射剂在内的药品生产平台；重庆凯昱医药有限公司——作为公司的销售平台，负责公司所有药品的销售。公司现有专业销售人员超过300名，全国拥有近30个销售办事处，销售网络覆盖全国超过300家三级医院和1200家二级医院；美迪信（北京）医药科技有限公司——作为公司专业推广平台，主要致力于公司引进跨国公司产品的推广，专注于儿科、肾病、抗感染等领域。在全国17个省市区建立办事处，拥有超过120人的专业化推广队伍。医疗器械版块：下属两个研发、生产平台、一个销售平台北京科劳得生物制品开发有限公司——致力于以优质动物胶原蛋白为原料的止血粉、止血海绵、脑膜等外科手术用医疗耗材的研发、生产平台；重庆康美唯外科器械有限公司——致力于高端微创外科手术器械的研发、生产平台；西藏科劳得医疗器械有限公司——专业致力于外科手术器械及耗材的推广销售。海默尼药业不仅注重自主产品的研发和创新，以使其提高公司的核心竞争力及可持续发展，而且注重内联外引，促进共同发展。公司三个研发团队分别位于中国、美国，目前拥有10余个自主研发、生产的药品和医疗器械，同时积极与国内医药研发及生产企业合作，如：重庆莱美、广东世信、江苏奥赛康等。公司还特别关注全球医药产业发展前沿，已与多家跨国制药公司建立战略合作关系，目前已有合作伙伴包括：美国pfizer、日本nitto、印度RANBAXY、意大利EDMOND、韩国LGLS、丹麦LEO、挪威Xellia、瑞士Legacy等。此外，公司目前正与10余家跨国制药公司洽谈超过15个合作项目。海默尼药业非常重视信息化系统建设，目前已实施包括ERP、CRM、OA、HR、BI在内的多项管理软件系统，并规划启动企业云管理系统，为公司进入大数据时代，实现数据管理奠定基础。公司引进香港知名咨询公司辅导打造企业文化，引入“5R”管理体系，强化团队执行力，提升公司整体管理能力。海默尼药业正处于高速发展期，我们以积极开放的姿态，欢迎国内外同行与我们携手合作，为人类的健康事业，创造美好明天！海默尼药业官网：www.hemony.com 美迪信官网：www.mdcpharma.com 康美唯官网：www.qmisurgical.com

周边城市招聘：上海浙江安徽广东山东河北重庆北京江苏湖南

企业入驻日期： 2017-11-09

重庆相关职位

职位描述

联系方式

公司信息