临床试验项目经理CRA 上海

月薪： 0.5-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 1、 全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；2、与申办方或上级主管及时沟通，进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确 定，及时完成项目的总体费用预算，提交上级审批；3 、制定项目总的进度计划表，协助各中心CRA完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，并且 需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调；4、 按照制定的试验方案，完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料，提交上级主管审核；提交组长单位中心伦理资料，取得中心伦理批件；5、 负责试验物资的预算与采购；6、 审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作；7、 在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告；8、 全面负责本项目组成员（CRA）的带教培训及日常管理工作，协助CRA制定监查计划，同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量；9、 与研究者（研究中心）培养并保持良好的合作关系；10、协助上级领导安排的其他工作任务。任职要求：1. 临床医学、药学、护理学或相关专业背景，本科及以上学历；；2. 三年以上CRA及项目管理工作经验；3. 精通临床试验各项流程及相关法律法规；4. 具有良好的沟通、协调能力，项目管理能力和客户服务意识；；5. 具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，针对出现的问题能迅速反应并提供解决方案；6. 具有良好的英语听说读写能力；7. 熟练掌握Office等常用办公软件操作；8. 能够接受出差。 职能类别： 临床协调员 关键字： CRA

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公司信息

上海景腾医药科技有限公司公司是一家为国内外医药及健康产品的临床研究提供专业性服务的SMO组织，成立于2014年9月，主要业务范围包括新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验CRC派遣、临床试验项目管理、受试者招募、独立稽查、GCP和项目管理培训等。 公司与新药临床评价技术平台（科技部十一五、十二五新药创制重大专项）-上海长海医院、上海长征医院、上海中山医院、上海华山医院，北大一院、北大人民、浙大一院，浙大二院、上海中医药大学附属曙光医院建立了紧密合作关系，与北京朝阳医院、北京友谊医院、中国医学科学院、浙江省人民医院、徐汇区中心医院、新华医院、东方医院、瑞金医院、南方医院、中国医科院皮肤病医院等20多家临床研究机构建立了良好的合作关系。 公司以提供首次人体耐受性试验、人体药代动力学试验、生物利用度研究和生物等效性评价技术服务为突出优势; 上海景腾医药科技有限公司所有员工始终以 “崇尚科学，关爱生命”为宗旨，竭诚为申办方和临床研究机构提供规范、优质和满意的技术服务。公司始终坚持站在客户的角度，认真分析客户需求，准确把握每个项目的不同特点，为客户提供个性化的服务。

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