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3-4年经验 -
本科 -
招若干人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 职责描述： 1. 负责承担药物研发项目，独立设计和指导开展制剂研究工作，包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等， 2. 制定项目研发计划并协调计划的执行，对研发中出现的问题进行分析并及时解决； 3. 根据最新药品注册法规要求，负责撰写或指导下属撰写相关药品申报资料、原始记录 4. 积极跟踪国内外最新研究进展，参与立项等相关工作； 5. 协调技术资料及生产工艺技术交接； 任职条件： 1. 制药工程、药学或药物制剂等相关专业毕业，本科及以上学历； 2. 三年以上行业内相关工作经验，具有丰富的项目管理经验，能够进行研发项目的方案制定、管理实施、质量控制；熟悉药物新剂型设计开发，自身有良好的实验操作能力； 3. 熟悉各种剂型的工业生产设备和生产流程，熟悉制剂工艺放大、优化、验证者优先； 4. 对药品申报流程、注册法规等有全面的理解与掌握，熟悉CTD申报资料格式，了解现阶段技术审评的要求，独立成功注册过产品者优先； 5. 良好的协调和沟通能力，优秀的团队合作精神和良好的职业道德； 6. 英语熟练，四级以上，有较高的英语读写能力； 7.具有扎实的药物制剂理论知识和操作技能，熟悉常用制药设备； 8.熟悉药品开发政策法规及相关技术要求；熟悉新药申报技术要求，能够独立完成新药制剂项目的开发内容； 职能类别： 医药技术研发人员
联系方式
李冰路306号
公司信息
上海复星医药产业发展有限公司是上海复星医药（集团）的全资子公司，是复星医药（集团）的制药工业板块。 根据工业与信息化部发布的《2009 年中国医药统计年报》中发布的，2009年上海复星医药（集团）股份有限公司在全国独立核算医药工业企业资产总额排序第5 位，利润总额排序第5位。
