• 3-4年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 职责描述: 1. 负责承担药物研发项目,独立设计和指导开展制剂研究工作,包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等, 2. 制定项目研发计划并协调计划的执行,对研发中出现的问题进行分析并及时解决; 3. 根据最新药品注册法规要求,负责撰写或指导下属撰写相关药品申报资料、原始记录 4. 积极跟踪国内外最新研究进展,参与立项等相关工作; 5. 协调技术资料及生产工艺技术交接; 任职条件: 1. 制药工程、药学或药物制剂等相关专业毕业,本科及以上学历; 2. 三年以上行业内相关工作经验,具有丰富的项目管理经验,能够进行研发项目的方案制定、管理实施、质量控制;熟悉药物新剂型设计开发,自身有良好的实验操作能力; 3. 熟悉各种剂型的工业生产设备和生产流程,熟悉制剂工艺放大、优化、验证者优先; 4. 对药品申报流程、注册法规等有全面的理解与掌握,熟悉CTD申报资料格式,了解现阶段技术审评的要求,独立成功注册过产品者优先; 5. 良好的协调和沟通能力,优秀的团队合作精神和良好的职业道德; 6. 英语熟练,四级以上,有较高的英语读写能力; 7.具有扎实的药物制剂理论知识和操作技能,熟悉常用制药设备; 8.熟悉药品开发政策法规及相关技术要求;熟悉新药申报技术要求,能够独立完成新药制剂项目的开发内容; 职能类别: 医药技术研发人员

联系方式

李冰路306号

公司信息

上海复星医药产业发展有限公司是上海复星医药(集团)的全资子公司,是复星医药(集团)的制药工业板块。 根据工业与信息化部发布的《2009 年中国医药统计年报》中发布的,2009年上海复星医药(集团)股份有限公司在全国独立核算医药工业企业资产总额排序第5 位,利润总额排序第5位。

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