质检部部长 重庆

月薪： 0.6-1万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 定期体检
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 专业培训

职位描述

职位描述： 1、贯彻执行《药品管理条例》、《药品生产质量管理规范》，发挥质量检验对产品质量的监督管理。2、负责制定、修订物料、中间产品和成品、工艺用水的检验操作规程及记录，制定取样和留样观察制度。3、制订检验用设施、设备、仪器的使用及管理办法。4、负责制定、修订检验方法的验证。5、负责组织完成新产品、新方法的验证及开发工作。6、负责制定实验用的化学试剂、试药、试液、标准品、滴定液、培养基、玻璃仪器、的管理制度。7、严格执行公司内控质量标准，对物料、标签、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告。8、负责批检验原始记录、检验报告书的审核、发放，并移交给质保部保存至产品有效期后一年（包括图谱和硬盘中的拷贝资料）。9、负责分析检验异常数据（OOS、OOT）结果调查。10、负责检验及评价原辅材料、成品的质量稳定性，为确定物料的贮存期限、药品的有效期提供数据。11、定期监测洁净室（区）的尘粒数和微生物数和对工艺用水的质量监测。12、对检验员进行培训教育。任职资格：1、30-45岁以上，药学、药物分析等相关专业本科以上学历；2、从事药品检验管理经验5年以上； 职能类别： 化学分析测试员

联系方式

重庆北部新区经开园金渝大道101号

公司信息

重庆康刻尔制药有限公司创建于1999年,是集科研、生产和销售于一体，以生产片剂、胶囊剂为主兼产部分原料药的综合性企业。 公司位于重庆市北部新区金渝大道101号，注册资本5000万元，占地2.4万平方米，厂房建筑面积近10000平米，厂区绿化面积达45%。公司生产用厂房、设备及工艺布局均按新版GMP标准执行，与生产厂房相配套的公用系统，比如空气净化系统、工艺用水系统、照明、通风、洗涤、卫生、安全等设施也均按照新版GMP规定配置安装，并已于2013年通过了新版GMP认证。公司有足够的仓储空间，能满足各种物资储存条件的要求。公司配置于生产规模相适应的各类实验仪器若干，保证原辅料、包装材料及成品检验的需要。 公司拥有自主知识产权技术二十多项，产品荣获“国家重点新产品”、“重庆市优秀重点新产品”、“高新技术产品”等多项荣誉。被评为“国家生物产业基地龙头企业”、“重庆市创新型企业”，被认定为重庆市***高新技术企业和高新技术产品“双高”企业。 公司现有产品剂型为片剂和胶囊剂，其中片剂生产能力可达10亿片，胶囊生产能力可达5亿粒。目前公司拥有制剂产品注册批件25个，原料生产注册批件3个，形成降血糖类、降压类、降血脂类、呼吸系统类、抗生素类、抗过敏类、肝胆用药类等多个系列产品群。其中糖尿病系列药和口腔崩解制剂已成为国内最具影响力的系列药物之一。 公司致力于走专业化、特色化发展之路，以提供质量好、疗效佳、安全性高的系列药物为己任，部份产品质量已达到或超过美国药典和欧洲药典标准，其中格列美脲于2007年已出口国外，“力贻苹”商标被评为重庆市著名商标。公司已发展成为扬子江药业、北京北陆药业、西南合成药业等多家大型药企的供应商。 公司一贯重视团队建设和人才培养，坚持“信任，培养，激励，成就”的人才观，秉承着“敢为人先、勇于拼搏、敢于挑战”的企业精神，上下同心，励精图治，以实际行动共创康刻尔的百年大业。

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