药代动力学研究员 南京

月薪： 0.6-1.2万/月

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  • 无工作经验
  • 硕士
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
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  • 餐饮补贴
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  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 员工旅游
  • 周末双休

职位描述

职位描述： 职位描述：1、使用非房室模型分析PK数据，确保PK项目能保质保量的按时交付给客户。2、协助实施QC评估和流程，以及技术审阅。3、能够独立撰写PK、BE报告以及向监管机构提交的其他临床药理学报告。2、制定/审核方案、统计分析计划、PK/PD分析、PK/PD表格和图表，用以支持PK、BE和其他早期临床药理学研究。3、负责检测单位、临床单位等第三方研究单位的沟通、协调。4、熟悉生物研究领域的整体发展和相关临床药理学监管机构的政策要求：1、硕士以上学历，药动学、药剂学、药理学相关专业。博士（1年），硕士 (2年)的制药行业经验或CRO工作经验，或具有同等教育、培训和工作经验。特殊情况下，有实际经验的应届毕业生亦可考虑。2、懂得药代动力学知识，包括非房室分析和房室分析(Winnolin).3、英语写作熟练者优先考虑。 职能类别： 医药技术研发人员 关键字： PK PD

联系方式

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公司信息

南京诺加医药科技有限公司一家为制药企业和新药研究机构提供专业技术服务的医药合同研究组织（Contract Research Organization,CRO），公司致力于多个医药专业领域的研究和服务，为客户提供新药临床研究领域的专业化解决方案，整合行业资源，在尽可能短的时间内获得高质量的研究结果，为客户创造价值。 我们的服务范围包括： ？    新药I~IV 期临床研究 ？    生物等效及药代动力学研究 ？    受试者招募及管理 ？    数据管理及统计 ？    新药开发、注册；申报资料撰写 ？    研发相关的技术咨询服务 ？    CRC项目现场管理服务 ？    专业培训服务 我们的优势 团队优势：南京诺加医药科技有限公司临床研究核心团队都具有8+以上的新药临床研究经验，多年来与全国150余家临床试验机构医院建立了良好的合作发展关系，为客户临床试验项目目标的实现提供了有力的保障。 公司下设临床运营中心、质控中心、医学中心、人力资源部、商务部、财务部等部门，在全国20个省市设有驻外机构。 技术优势：新药临床Ⅰ--Ⅳ期临床研究：已成功完成了多个Ⅰ～Ⅳ期项目，涉及多个临床领域，如消化科、肿瘤科、肝病科、血液科、麻醉科、内分泌科、心血管科、眼科、泌尿科、风湿免疫科、神经内科等。其中消化、肿瘤、血液、抗生素具有品牌优势；同时已经完成多个化药新4类生物等效性试验（BE）和一致性评价项目，并顺利通过NDA申报核查， eCTD资料申报撰写经验丰富。 我们始终秉承服务至上，以高效，高质，专业，诚信的作风，致力于创建中国医药研发领域最值得信赖的临床试验服务平台！与客户的每一次合作，都旨在建立与客户的长期合作关系！

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企业入驻日期： 2017-11-09

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