IVD临床试验专员 苏州

月薪： 0.8-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招5人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 出国机会
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： Responsibilities:1. 参与IVD R&D团队共同讨论产品临床试验方案，负责组织产品临床试验方案内部评审；2. 负责与医疗机构联系，选择产品临床试验单位，负责与医疗机构临床专家的日常联系维护；3. 负责组织产品临床试验的临床协议签订，产品临床试验伦理申请，协助产品临床试验备案；4. 负责组织产品临床试验参与人员培训，负责组临床试验启动会、总结会的召开； 5. 负责对产品临床试验过程中日常监查，协助整理临床试验资料；负责组织产品临床试验数据、临床试验报告的签章；6. 负责组织迎接CFDA对产品临床试验核查工作。Qualifications:1. 医学或制药、生物技术或生物化学、生物信息等相关专业本科及以上学历；2. 具有3年及以上IVD产品研发或产品临床试验工作经验，具备有组织过第Ⅱ或Ⅲ类IVD产品临床试验工作经验，具备过整理或编写过产品临床试验报告并组织过临床试验资料的签章；3. 参加国家或省市CFDA组织过IVD产品临床试验质量管理专业培训；4. 能熟练使用英文；能熟练使用常用办公软件；5. 有良好的自我学习能力、沟通能力，以及解决问题的耐心和决心；6. 参加过新法规下产品临床试验核查者优先。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

吴中大道1318号

公司信息

苏州药明泽康生物科技有限公司是苏州药明康德新药开发股份有限公司的全资子公司， 公司位于苏州市吴中区吴中经济开发区芯之园，建有约2000平方米的体外诊断试剂生产车间和仪器组装车间。 公司重点开展体外诊断试剂产品的研发、生产，利用第二代基因测序技术、第二代或第三代PCR技术、免疫组化分析技术等开发包括慢性疾病、恶性肿瘤疾病的临床辅助诊断、筛查、基因分型等临床检验产品。

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