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职位描述
职位描述: 工作职责: 1负责组织本班组人员严格按照GMP要求,执行工艺规程和各岗位SOP的相关规定进行生产,复核生产过程中的相关工艺参数,确保各岗位操作的全过程严格按其实施操作,以保证车间安全生产正常运行。负责车间下达的生产任务和各项经济核算技术指标顺利、高效、按质、按量、安全的完成。 2 负责粉针车间生产操作、设备操作规程的编写、修订和实施;检查、复核各岗位批生产记录和原始岗位记录严格按照要求填写及整理。 3负责对产品生产过程、生产管理、生产操作、工艺纪律、设备操作、维护、保养等各项制度执行、监督管理。确保各岗位卫生、生产设备、设施清洁、消毒已达到工艺规程、SOP的要求。监管生产环境和操作人员卫生的监测情况,及时将生产和工作情况向车间主管、工艺员汇报。 4负责配合车间领导定期进行粉针车间的内部自检。按期完成粉针车间的GMP整改项目的实施。落实安全生产责任制,定期进行安全生产检查。对发现的安全隐患及时整改,保证安全生产。 5负责协助解决生产过程中所遇到的质量、工艺、技术等问题,做好本班的技术分析和事故分析。及时报告所有生产中的异常情况,配合处理生产过程中的偏差及偏差调查。 6负责粉针车间各岗位生产现场管理,包括:各岗位SOP的执行、产品质量、设备维护保养、工艺技术、能源、人员管理、安全生产、职业健康等。 7负责配合协助工艺技术专员对粉针车间生产工艺、设备、清洁方法、公用工程系统等验证的实施,协助完成粉针车间各系统、设备的验证。 8负责监督各岗位的设备和设施维护、清洁,确保相关维护、清洁工作按要求实施并记录。确保各岗位使用的设备、仪器、仪表等履行了必要的校验并在有效期内,如到期及时向车间领导汇报。确保各岗位使用新的和修缮过的设施和设备经过确认和验证可以使用。 9负责实施粉针车间新产品的试制、新工艺、新技术、新材料的试用。 10 负责粉针车间物料的领取、使用、保管、退回管理工作,确认产品与仓库的交接及产品的储存条件在。 11负责组织各岗位员工参加各项培训,加强安全教育,不断充实专业基础知识,指导和帮助组员提高技术水平,全面提高班组员工的整体素质。 12负责合理安排劳动班次,严格执行考勤制度。关心组员、了解思想动态和业余生活状况,增强班组凝聚力和战斗力,配合车间领导做好车间团队建设。教育本班组工人严格遵守公司、车间的规章制度和劳动纪律,爱护公司和车间财产。任职资格:1本科以上学历2药学、药剂相关专业3有1年以上粉针剂车间管理经验4了解药品GMP的有关规定5良好的组织、沟通、协调能力 职能类别: 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
联系方式
深圳市福田区上梅林工业区凯丰路2号(公交站台:凯丰花园)
公司信息
华润三九抗感染事业部 (深圳华润九新药业有限公司) 华润三九抗感染事业部(深圳华润九新药业有限公司,以下简称:华润九新)是华润三九医药股份有限公司旗下的全资子公司,创建于1991年,总部设立于深圳,专业从事抗感染类药物的研制、开发、生产和销售,是中国具规模的头孢类无菌原料药及制剂的生产企业之一。2009年,公司在沈阳新民经济技术开发区成立下属企业沈阳三九药业有限公司,主要生产头孢类无菌粉、培南类无菌粉。2015年,华润九新将浙江众益制药有限公司纳为全资子公司,此举是华润三九历史上最大的一次收购。 华润九新是中国头孢类无菌制剂和无菌原料药同时通过法国欧盟GMP认证的企业,是国家SFDA批准的全国制药行业中一批50个GMP达标的企业之一、也是深圳市一批“高新技术企业”,先后被评为“全国优秀三资企业”、“深圳市百强企业”、“自主创新型企业”;公司拥有的独家产品“新泰林”先后荣获国家两项发明专利,并获得长达20年的专利保护。2015年,“新泰林”获得了国家科技进步奖,公司还将联合天津大学共同打造 “高端晶体药物”院士工作站。 华润九新及下属企业沈阳三九药业具备年总产450吨第三代头孢无菌粉、10吨培南类无菌粉和2亿支粉针剂的生产能力。同时生产原料和相关的各种侧链和中间体,产品质量达到国际先进水平。 华润九新拥有具有崇高理想、高凝聚力的管理层和朝气蓬勃、训练有素、战斗力强的员工队伍。九新药业深圳总部的管理类现有员工当中,硕士及以上学历的人数占10%,大学本科学历的人数占65%,公司全体员工的平均年龄为30岁。 华润九新坚持以“关注大众健康,坚持不懈的为患者提供安全高效的抗生素”为企业使命,通过对患者提供安全、高效的产品和对社会进行品牌推广,华润九新将立足国内市场,拓展海外市场,致力打造具有国际影响力的、国内一流的产品领先型抗生素企业! 为员工提供: 良好的现代办公硬件环境 + 积极和谐的企业文化 + 高成长性的职业发展空间 + 稳定的工作职位 + 高附加值福利 + 不断增值的专业系统培训,一经录用,员工将根据公司制度与政策享受如下待遇: 1、工作时间:管理技术类员工五天工作制,上午 8:30-12:00,下午1:30-5:30。根据国家及地方政府的法律法规,享有各类法定社会福利:如按实际工资收入购买社会保险、享受住房公积金(14%)、享有国家法定假日等; 2、享有绩效年薪或年度绩效奖金; 3、提供免费早午餐/优惠享用公司食堂晚餐及按层级申请宿舍等公司福利; 4、按服务年限享有5-15天的有薪年假; 5、公司为每位员工购买最低保额为10万的商业保险; 6、公司视培训为员工最大福利,致力创建学习型组织; 7、享有因公司高速发展而提供的广阔发展平台与职业提升空间。 选择我们的理由: 1、骄傲的荣耀:中国头孢类无菌制剂和无菌原料药欧盟GMP双证书、罗氏全球战略合作伙伴之一; 2、惊人的产值:2013年公司总体利润、人均利润在集团内排名前三;2014年用占集团5%的人力创造了13%的净利润; 3、融洽的氛围:公司崇尚简单、坦诚、阳光的企业文化,致力打造和谐融洽的工作氛围; 4、高端的设施:公司与深圳市CBD中心毗邻,地铁公交直达香港关口、深圳图书馆、会展中心、华强北电子世界、深圳书城等;宿舍毗邻三大主题公园,跑步散心随心所欲; 5、便利的生活:公交地铁四通八达,大型商场、医院、银行、超市遍布公司与宿舍周边; 6、丰富的活动:业余文体活动丰富,足球篮球羽毛球乒乓球健身房任你选,定期组织的生日会、运动会让你嗨翻天! 欢迎勇于面对挑战,不断进取的优秀人才!
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