研发项目管理专员 南京

月薪： 6-8千/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 补充公积金

职位描述

职位描述： 1、项目立项，撰写立项报告书，制定项目总体计划和阶段计划，给项目费用预算和阶段分期执行的监督；2、部门项目预算的实施，项目所需物资的采购，并跟踪到货，以便满足项目的开展，项目阶段性预算的总结，配合财务提供相关的项目阶段；3、参考RLD，确定产品包装形式，设计产品外包装的样稿，在公司内部汇签，根据客户和注册申报的要求提供相关文件和资料；4、和外部单位合作关系维护，保密协议和合同起草/签署，API和标准品的采购和调度，项目进度的跟踪；5、根据项目推进计划，定期或不定期发出生产需求计划，样品检测需求和项目注册需求计划，并监督落实执行，确保项目顺利推进；6、部门项目申报资料的整理和专利素材挖掘，撰写专利文件并提交，审核意见的回复等。任职资格：1、本科及本科以上学历，制药或生物方面专业；2、具有良好的药物制剂知识；3、有制药企业的研发经验；4、良好的计算机操作能力和一定的英文阅读能力。 职能类别： 医药技术研发管理人员

联系方式

南京市浦口区学府路16号

公司信息

南京健友生化制药股份有限公司（以下简称“南京健友制药公司”或“公司”）位于南京高新技术产业开发区内，注册资本3.6亿元人民币，企业性质为股份有限公司（台港澳与境内合资）。 南京健友公司成立于2000年，前身为南京第二生物化学制药厂。是中国早期从事肝素提取纯化和开发肝素类粘多糖产品结构确认方法的制药企业之一，至今已从事肝素产品的生产超过20年。2008年公司被认定为国家高新技术企业， 2012年评为江苏省粘多糖类生化药物工程技术研究中心，2013年获江苏省企业技术中心称号，2014年被省发改委认定为省级工程中心。公司长期担任中国医药保健品进出口商会肝素钠分会理事长单位。公司在南京高新区投资五亿元，构建全亚洲产能领先的高速生产线，建设亚洲为数不多的带隔离器的高端生产线，实现厂房模块化扩展性，建设中国率先通过FDA生产质量标准的无菌制剂生产线，代表我国行业的高端水平。同时也打破中国药厂无菌制剂在美国市场销售的瓶颈。 公司已取得《中华人民共和国药品生产许可证书》、《中华人民共和国药品GMP证书》、欧盟CEP证书和日本PMDA认证，连续三年通过美国FDA验证，并且是国内少数同时通过美国FDA和欧盟CEP认证的制药企业之一。是国内较早从事肝素提取纯化，也是国内重要的肝素产品生产企业。 公司建有江苏省粘多糖类生化药物工程技术研究中心，为南京市企业技术中心。公司与中国药科大学、山东大学国家糖工程技术研究中心、美国Sagent、台湾神隆等多家高校与企业密切合作，组建了香港健友粘多糖技术研究中心，充分利用公司在新药临床研究方面现有的人才及资金优势，专门从事新药临床研究，积极推动科技成果转化进程。

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