质量工程师 上海

月薪： 1-1.5万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 专业培训
  • 定期体检
  • 周末双休

职位描述

职位描述： 岗位职责1、参与医疗器械产品的设计开发、生产导入全过程；2、领导制定并贯彻符合13485要求的医疗产品设计开发流程；3、配合第三方咨询机构完成产品临床试验以及注册认证、生产许可等工作；4、领导并协调公司质量体系的内审和外审；5、学习并熟悉SFDA相关法规条款。任职资格1、相关行业本科以上学历；2、3年以上质量相关岗位工作经验；3、熟悉ISO9000，ISO13485质量管理体系以及质量体系在企业的运作方法；了解产品工艺流程；熟悉运用质量管理工具及方法，如6sigma等；熟练使用办公软件；4、工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力；良好的团队协作精神；5、具有国家审核员资格优先。瀚湄信息科技（上海）有限公司（iCONNECT）是一家创立于2016年的新创企业，并入驻上海漕河泾新兴技术开发区。瀚湄（iCONNECT）将专注于产品开发、设计服务和新兴技术研究。聚集了来自一支来自军方研究所、美资设计团队以及国内一流医疗设备企业的高级人才队伍。这支队伍拥有为一流欧美企业、军方开发各类电子/软件产品/系统的经验和能力。我们力争将瀚湄（iCONNECT）打造成新兴工程技术基地和人才摇篮。瀚湄（iCONNECT）研发、商务团队办公室在上海，同时在四川南充设有工厂和相关支持部门。瀚漠之滨，在水之湄济联天下，庶达同辉热烈欢迎优秀的您！ 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 关键字： ISO9000 ISO13485 质量体系 SFDA CE

联系方式

桂平路680号创业大厦32栋502室

公司信息

瀚湄信息科技（上海）有限公司（iCONNECT）是一家创立于2016年的新创企业，并入驻上海漕河泾新兴技术开发区。 瀚湄（iCONNECT）致力于打破行业、地域带来的高新技术壁垒，将最前沿、新兴技术应用于医疗、工业、消费等各应用产业领域，为我们的客户带来不可替代的价值提升和用户体验。 瀚湄（iCONNECT）将专注于产品开发、设计服务和新兴技术研究。瀚湄（iCONNECT）聚集了来自一支来自军方研究所、美资设计团队以及国内一流医疗设备企业的高级人才队伍。这支队伍拥有为一流欧美企业、军方开发各类电子/软件产品/系统的经验和能力。我们力争将瀚湄（iCONNECT）打造成新兴工程技术基地和人才摇篮。 瀚湄（iCONNECT）研发、商务团队办公室在上海，同时在四川南充设有工厂和相关支持部门。 瀚漠之滨，在水之湄 济联天下，庶达同辉 热烈欢迎优秀的您！

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