上海驻地 临床监察员（CRA） 上海

月薪： 5-7千/月

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  • 1年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
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职位描述

职位描述： 1．具体负责公司临床项目的计划、开展和管理、协调等；2．协助上级开展研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议，准备临床试验样品、资料及随机物品；3．负责临床试验的实施和监查工作，跟踪协调，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验，确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集，确保研究中心按照时间表完成病例的入组和统计工作；4．掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决产品临床试验过程中出现的问题并处理临床数据；5．按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，并在规定的时间内完成监查报告，同时将访视的详细情况报告上级，使上级随时了解试验执行过程中的情况，及时发现和改正存在的问题；6．协助上级完成产品立项阶段的临床试验工作评估，与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。任职要求：1. 临床医学或药学相关专业，专科以上学历；2. 熟悉药品临床研究管理规范及有关法规，有SFDA监查员培训证书者优先；3. 责任心强，具有良好的协调及沟通能力，能适应出差；4. 具有良好的团队合作精神。 职能类别： 临床协调员 其他 关键字： CRA 临床监察员

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公司信息

北京合瑞阳光医药科技有限公司 （以下简称合瑞阳光） 系专业从事药物临床研究的合同研究组织（CRO）, 为客户提供专业的国际多中心临床项目管理、 临床监查、数据管理以及生物统计分析等一站式临床研究服务。合瑞阳光是由留学美欧的学者团队创办，目前总部设在北京。“专注质量、诚信服务、真诚合作、共同发展”是合瑞阳光始终如一的追求。我们拥有由新药设计专家、机构主任和在新药临床研究方面具有广泛影响力的临床专家所组成的强大的顾问团队，确保经由合瑞阳光代理的临床研究项目在尽可能高效严格地按照中国GCP要求组织实施。目前临床试验涉及多个领域，其中肿瘤、心血管和中枢神经病症等领域是我们的专长。 作为全球医药领域的焦点，中国从来不缺少顶尖的技术人才和商业精英，却更加需要能肩负社会责任的专业团队。为应对全球医药行业及 CRO 行业的巨大变化，合瑞阳光和暨南大学强强联手，成立了国家“十二五规划”中提到的“企业和高校的创新战略联盟”——临床试验管理学硕士班——中国第一个 CRA培养专业。临床试验管理学专业班将成为中国的首支精英团队，合瑞阳光也会同国内的第一个精英班一起成长。 合瑞阳光致力于关注项目的可操作性和时效性，我们追求因您而改变的理念，希望与您共成功

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企业入驻日期： 2017-11-09

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