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无工作经验
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本科
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招若干人
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11-09 发布
- 五险一金
- 绩效奖金
- 年终奖金
职位描述
职位描述: 职位描述:1、建立公司质量管理体系;2、负责公司质量管理体系的认证、维护并持续改进;维持各部门体系的正常运行;3、负责组织安排公司的质量内审工作,核查问题,跟进协调和落实纠正预防措施,推动质量管理体系持续改进;4、负责起草,修订和定期回顾质量管理体系相关文件;5、负责组织安排体系规定的质量意识、质量管理理论和实践等方面的体系培训与教育;6、负责起草、修订、受控下发质量手册、程序文件、三级管理文件等质量管理体系文件,并督促各部门严格按照文件要求执行,同时对文件的执行情况及效果进行跟踪;7、参与产品注册的资料准备工作,协调处理或解决医疗器械申报注册过程中的有关问题。任职资格:1、医学、生物、微生物学、药学、检验等相关专业本科或以上学历;2、二类医疗器械企业2年以上质量管理经验,有相同管理岗位者优先;3、熟悉并掌握ISO13485,ISO9000质量管理体系标准;4、有质量管理体系内审员资格证书;5、较强的组织,协调和沟通能力;责任心强,具备团队领导和合作精神。 本岗位为研究所合作企业代招,工作地点位于江宁。 职能类别: 医疗器械生产/质量管理
联系方式
南京市江宁区秣周东路9号中国无线谷科技园主楼三楼
公司信息
东南大学-南京生物材料与医疗器械研究所成立于2014年3月,由江苏省产业技术研究院、南京江宁经济技术开发区与东南大学三方共建,是隶属东南大学的独立事业法人单位。总部位于江宁经济技术开发区无线谷科技园,一期建设面积5000平方米。研究所依托生物电子学国家重点实验室以及微纳器械、远程测控、医学影像、环境医学等省重点实验室等研究机构,具备雄厚的技术研发能力。 研究所立足于我省医疗器械产业发展的特色和优势,以构建全产业链技术转移和创业孵化服务平台以及人才培养为使命,围绕制约产业发展的关键瓶颈问题,通过广泛的国际国内交流合作,重点研究解决产业发展中急需的关键、核心和共性技术,实现相关技术的二次开发与科研成果产业化,目前研发方向主要在医用辅助机器人、可植入医用材料、体外诊断、生物医学大数据分析、医用影像等相关领域。 研究所热诚欢迎有志之士加盟,共谋发展、成就事业
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