注册经理-急 北京

月薪： 0.8-1万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 出国机会
  • 绩效奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责产品注册全过程。包括：制定注册计划，安排第三方检测，协助产品临床工作，安排及准备注册资料，注册报审和进度跟踪；2、医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化；3、依据注册法规对更新或改进的产品进行评估，做相应的注册变更；4、协调医疗器械产品注册标准的制定和修订，负责递交标准复核、委托型式试验；5、为公司其他部门及员工提供产品注册信息的支持；6、负责外部机构的关系建立和维护；7、完成直接上级交办的其他工作任务。任职要求：1、本科以上学历， 医学类、生物类、材料类、医疗器械类等相关专业；2、30-38岁，三年及以上医疗器械注册经验；3、有临床项目经验，能独立操作完成医疗器械注册工作；4、熟悉医疗器械方面的法律、法规以及标准，熟悉向国家和药监部门注册申报的流程；5、英语六级及以上，具有良好的沟通协调能力、有广泛的资源；6、严谨的策划组织能力和公关能力；7、具备敬业精神和良好的职业道德操守，有很强的感召力和凝聚力，责任心、事业心强。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

外大街3号新世界中心写字楼A座1214

公司信息

一、公司简介及全国架构： 北京西赛尔医疗设备经销有限责任公司成立于1996年2月26日。西赛尔（北京）科技发展有限公司于2010年1月29日重新注册成立。 公司总部位于首都北京，全国设7个销售大区与全国行政区一致，具体如下： 北京总公司——华北销售大区 沈阳办事处——东北销售大区 西安办事处——西北销售大区 武汉办事处——华中销售大区 上海办事处——华东销售大区 广州办事处——华南销售大区 成都办事处——西南销售大区 二、公司业务范围： 1、神经外科 2、脊柱外科 3、普通外科 4、器官移植科 5、电生理科 6、模拟医学科 三、公司主要产品： 1、脊柱手术机器人 2、超声吸引刀 3、超声骨刀 4、骨科及神外手术床 5、术中神经监测仪 6、无创脑血流监护仪 7、手术拉钩 8、HTK器官保存液 9、全科手术器械 10、3D手术模拟系统 11、肝胆胰术前规划系统 四、公司战略及文化： 1、公司品牌： 中文：西赛尔 英文：cicel 来源：Company’s Improvements Come from Everyone’s Love . LOGO含义: ①外圈的大C代表西赛尔公司 ②内圈的2个小C构成十字代表医疗行业。 ③3个C围成的原子核运转图形象征高科技领域。 2、公司使命: 科技推进医学 ——持续地关注并引进世界先进的医疗技术和方法；坚持不懈地推进中国医疗事业的发展；为医生提供更安全、更便捷的诊疗技术和方法，最终为患者早日康复做出值得欣慰的贡献。 3、公司愿景： 成为中国第一的专业医疗设备服务商。 4、公司核心价值观： 团结协作，忠诚敬业，人人为我，我为人人。 5、公司理念： 服务客户，发展自我，贡献社会。 6、公司文化： 勤奋，积极，爱心，专注，睿变。 7、公司口号： 日进一步，周进五步，月进十步，年进百步。 五、公司网站和微信平台： 1、网址： www.cicel.cn 2、微信公众号：西赛尔科技

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企业入驻日期： 2017-11-09

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