高级研发工程师-医疗器械 无锡

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  • 5-7年经验
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  • 专业培训
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  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： Implement and complete medical device relevant projects, contribute professionally for project management and cost evolution. Ensure the products compliance with the legal and regulatory functions and end- user requirements. Take responsibility for the R&D and qualification of Medical Devices components development, including the user & design requirements integration, establishment of specifications, risk assessment and mitigation, ensuring the products are fit for the production technology within Wuxi or third parties.开展相关医疗器械产品的开发和改进项目，为项目管理和成本控制做出专业性贡献；确保产品符合法律法规,性能指标及客户要求。负责医疗器械零部件开发和验证工作，包括用户需求的导入，产品性能参数标准的制定，项目全程风险评估以及管控，保证合格零部件的批量生产。Project management项目管理1. Identify and explore opportunities and implement projects for cost evolution, or product quality improvement, ensure relevant project comply with high quality and efficiency.开发并主导完成成本控制、产品改进等项目，确保项目按时有效地完成2. Coordinate cross-function team with good project management for big project implement, e.g. Design for automation manufacturing and sustainable development relevant long term project.协调跨部门之间的合作，主导大项目的开展，例如：公司层面的优化设计直至自动化生产和可持续发展等一些长期性项目。Product design and component development医疗器械设计与零部件开发工作1. Good understanding of the relevant international and national (ISO, EN) standards related to the design and development of components, sub-assemblies and finished products for medical enteral applications. Principles of Usability Engineering standard and design for manufacturing should be understood and applied.较好地了解医疗行业零件和成品的相关设计的国内国际ISO标准，熟悉并掌握与标准相关的产品测试要求。2. Based on the ISO standards or input and requirements from local and global marketing, manufacturing, legal, quality and sourcing department, generate ideas as to complete design of components and finished product.能够根据标准要求，以及市场，法律法规，生产，质量及采购等相关部门的输入，完成现有零件及成品设计。3. Determine the user requirements based on the cooperation with Europe R&D center and relevant departments. Follow the project development progress and ensure user requirement to be aligned.与R&D总部及相关部门紧密协作，制定正确的用户需求。定期检查供应商项目开发进程，保证用户需求的正确执行。4. Participate and organize risk assessments and draft the test protocol, assess supplier test results and issue the deviations and actions. Finish the In-House test.参与并组织风险评估活动，起草产品确认所需的测试需求，评估供应商测试结果，并提出偏差整改要求。负责完成In-House的测试项目。Education & working experience 学历与工作经验要求：1.Master degree education or above, with majored in Engineering, the mechanical and polymer background preferred.硕士以上学历, 工科背景，机械设计和高分子材料类专业优先2.5+ years related the plastic injection molding and the Medical Devices. Experience in international company preferred.5年以上塑胶件注塑和医疗器械行业工作经历，有外资工作经验者优先3.Capable to manage small or medium projects.有较好的项目管理经验Occupational qualifications职业资格要求：1.Be familiar with plastic materials injection process and plastic product automation assembly.具备殷实的塑料注塑成型工艺相关知识，和良好的零件设计、优化技能2.Knowledge of the standard for quality system, e.g. ISO 13485. Be familiar with the ISO10993.了解一些标准质量体系，如ISO13485；熟悉ISO10993或等同法规3.Proficient English communication skill (written and verbal)良好的英语听、说、读、写能力4.Excellent MS office skills能够熟练使用办公软件本公司目前只通过前程无忧网站发布招聘职位，并由本公司人力资源部直接负责。在面试流程中，无需候选人提交除简历之外的其他个人信息，无需缴纳任何保证金或费用，无需付费参加任何培训课程。请求职者谨防诈骗信息。 职能类别： 医疗器械研发

联系方式

鑫明路17号

公司信息

达能集团介绍 达能，世界健康食品的领导者 达能集团创建于1966年，总部位于法国巴黎。达能集团历史悠久、规模强大，位列世界500强，是全球最成功的健康食品公司之一。达能的业务遍及全球五大洲120多个国家和地区，拥有超过190家工厂和逾10万名员工。 达能在健康食品的四个领域占据领先地位：鲜乳制品（全球第一）、饮用水和饮料（包装饮用水和饮料市场全球第二）、婴儿营养品（全球第二）和临床营养品（欧洲第一）。 达能自1987年进入中国市场，中国已逐渐成为达能全球发展策略中极为重要的市场之一。达能的四大核心业务均已进入中国市场。达能中国目前拥有多个知名品牌，例如：乳品的品牌有“达能碧悠”；饮用水和饮料有“依云”、“乐百氏”、“益力”和“脉动”；婴儿营养品有“多美滋”；临床营养品有“纽迪希亚”。 有关达能集团公司的信息，请登陆网址： http://www.danone.com.cn 纽迪希亚中国概况 2000年1月，荷兰皇家纽密科集团在江苏省无锡市新区投资成立了纽迪希亚制药(无锡)有限公司，主要生产和经营肠内临床营养产品，如能全力、百普力等；肠内营养输注产品，如复尔凯等。 2005年9月，纽密科集团投资成立了纽迪希亚贸易（上海）有限公司。主要经营肠内营养品及进口的儿科医学营养产品，如能全力、百普力、康全力、纽康特等；以及肠内营养输注产品，如复尔凯。 2007年9月，荷兰皇家纽密科集团被达能集团整体收购。 纽迪希亚作为达能临床营养品的主要品牌，近十年来在中国肠内营养市场排名第一。 有关纽迪希亚中国的信息，请登陆网址：http://www.nutriciachina.com 公司拥有完善的管理机制、人性化的工作氛围及健全的福利体系： 1.缴纳五险一金，并为员工及员工子女缴纳商业补充医疗保险； 2.上下班班车服务、营养工作餐及安全健康的工作环境； 3.公司设有工会，为员工提供丰富的节假日福利； 4.系统的职业发展平台。 目前，根据公司发展需要，向社会公开招聘以下职位，诚邀有识之士加盟这一具有个人奋斗和发展机会的公司。 公司网站：http://www.nutriciachina.com/ 请将个人简历直接发至公司人事部邮箱 HRA@nutricia.com 公司地址：无锡新区鑫明路17号（锡兴路与意法路交界口） 公交765路至 海力士宿舍 向意法路方向走 十字路口处

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