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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、 协助执行各生产点的生产计划,熟悉生产工艺及相关检测操作2、 按照SOP要求跟踪各生产点的生产执行及文件执行,确保符合要求。3、 及时对外派人员进行相应培训,并做好相关培训记录4、 供应商开发生产试验,工艺指导及管理要求培训任职资格:1、 专科及其以上学历,无行业限制,可培养,可以接受全国各地出差;2、能熟练操作计算机,具备GMP理念,掌握粗品生产工艺及源头环节相关知识、树脂运转及文件管理要求,掌握粗品点审计基本要求 职能类别: 药品生产/质量管理
联系方式
南京市浦口区学府路16号
公司信息
南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“南京健友制药公司”或“公司”)位于南京高新技术产业开发区内,注册资本3.6亿元人民币,企业性质为股份有限公司(台港澳与境内合资)。 南京健友公司成立于2000年,前身为南京第二生物化学制药厂。是中国早期从事肝素提取纯化和开发肝素类粘多糖产品结构确认方法的制药企业之一,至今已从事肝素产品的生产超过20年。2008年公司被认定为国家高新技术企业, 2012年评为江苏省粘多糖类生化药物工程技术研究中心,2013年获江苏省企业技术中心称号,2014年被省发改委认定为省级工程中心。公司长期担任中国医药保健品进出口商会肝素钠分会理事长单位。公司在南京高新区投资五亿元,构建全亚洲产能领先的高速生产线,建设亚洲为数不多的带隔离器的高端生产线,实现厂房模块化扩展性,建设中国率先通过FDA生产质量标准的无菌制剂生产线,代表我国行业的高端水平。同时也打破中国药厂无菌制剂在美国市场销售的瓶颈。 公司已取得《中华人民共和国药品生产许可证书》、《中华人民共和国药品GMP证书》、欧盟CEP证书和日本PMDA认证,连续三年通过美国FDA验证,并且是国内少数同时通过美国FDA和欧盟CEP认证的制药企业之一。是国内较早从事肝素提取纯化,也是国内重要的肝素产品生产企业。 公司建有江苏省粘多糖类生化药物工程技术研究中心,为南京市企业技术中心。公司与中国药科大学、山东大学国家糖工程技术研究中心、美国Sagent、台湾神隆等多家高校与企业密切合作,组建了香港健友粘多糖技术研究中心,充分利用公司在新药临床研究方面现有的人才及资金优势,专门从事新药临床研究,积极推动科技成果转化进程。
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