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无工作经验 -
招4人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 岗位职责：1.负责部门内质量模块的工作，设备及文件系统的管理；2.负责新研究药物的分析方法开发和建立；3.负责新研究药物质量标准建立和稳定性试验研究；4.负责整理原始研究资料，撰写新药报批中质量相关的研究资料；5.根据项目进展情况，合理制定质量研究计划、并对计划进度的实施、完成情况等进行管理。任职要求：1.本科及以上学历，药物分析或化学分析等相关专业，三年以上相关工作经验者优先考虑， 年龄在35周岁以下。2.熟悉国家药品管理相关法规及指导原则，独立完成过新药质量标准（化药）建立，有撰写新药报批研究资料经验；3.熟悉实验室常用仪器设备，如HPLC、GC等的操作使用；4.良好的英文水平，具备文献检索、分析总结能力；5.工作严谨、思路清晰，具有良好的沟通能力及一定的实验室管理经验。公司根据个人能力的评估给予丰厚的福利及良好待遇，会有不定期的培训和旅游机会，是你学习和成长不可或缺的平台！ 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发人员
联系方式
毕升路289弄3号202室
公司信息
上海研诺医药科技有限公司坐落于上海张江高科技园区，是一家专业从事高端制剂研发的科技型企业。公司现有三个主要的药物传输技术平台：脂质体药物研发平台、白蛋白载体药物研发平台及微球缓控释制剂研发平台。平台核心技术团队成员均为在该领域一线从事多年研究工作的技术专家，涵盖了临床前研究、质量、注册及生产放大等药物开发的多个层面。公司主要是依托这三个技术平台及专家团队，在药物高端制剂这个细分领域内，开展新药开发、技术转移、工艺放大及产业化等业务。
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