一致性评价专员 (职位编号：01706) 上海

月薪： 6-8千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 绩效奖金
  • 定期体检
  • 补充公积金

职位描述

职位描述： 一.岗位职责：1. 质量管理1.1 负责新产品的工艺规程的制订和修订。2. 工艺管理2.1 参与QA的偏差调查，对于工艺不稳定造成的问题，协助QA及生产部门实施解决。3. 二次开发管理3.1 根据主管要求，承接二次开发相关项目，认真开展各项工作。4. 验证管理4.1 参与新产品的验证工作，起草验证方案，协同QA、QC、车间等部门实施验证；4.2 跟踪新产品持续稳定性考察，根据留样观察数据的异常情况，及时报告QA进行分析调查。5. 研发管理5.1 根据主管下达的任务，制订出研制计划，完成药品研发方案的制定(临床前药学研究包括质量、工艺、制剂等），方案的执行等工作；5.2 根据下达的任务，制订出研制计划，按照计划进程，认真开展各项试验工作，做好原始实验记录；5.3 负责研发品种的申报资料整理、注册、现场考核等相关工作；5.4 参加新产品的中试放大研究（实验室-中试-生产），完成新品的工艺验证，制定新品的工艺规程；5.5 协助注册报批人员，进行专利和各类科研项目的申报工作；5.6 根据主管要求，承接场地变更项目，认真开展各项工作。6. 其他6.1 负责本部门的后勤工作、原辅料领料填单工作；6.2 完成上级领导下达的临时任务。二.任职要求： 1.学历要求：所需最低学历：大学本科 专业：药学等相关专业 2.性别要求：无 3.外语和计算机要求：能熟练运用Office办公软件，大学英语CET4以上，能阅读相关英语参考文献； 4.工作经验要求：在药厂工作一年以上，熟悉药物制剂生产及技术研发工作，具有药物制剂研发的理论知识和实际操作能力。5.素质要求：具有良好的协调能力及沟通能力，喜欢探索，有孜孜不倦的攻克难题的信心和意志力。三.其他 1.公司位于青浦区，市区有班车 2.公司为员工提供工作餐 3.公司为外省市大学生提供员工宿舍4.公司为员工缴纳社保、公积金、补充公积金 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发人员

联系方式

上海市青浦区赵重公路217号

公司信息

百年济世，万象更新。八个字诠释出一幅万象发展的历史画卷。 上海信谊万象药业股份有限公司（原名上海延安万象药业股份有限公司），成立于1999年1月，是由具有百年历史的上海延安制药厂领衔并控股，中国高新投资有限公司、上海市长宁区中心医院、上海医药工业研究院、上海雷允上北区药业股份有限公司等25家医药、商业、医疗、科研单位加盟发起成立的全上海医药行业第一家发起式股份有限公司。2002年1月，公司大股东延安制药厂与信谊药厂“强强联合”，因此公司大股东变更为信谊药厂。延安万象药业也于2003年12月更名为上海信谊万象药业股份有限公司。 公司目前拥有3个药品生产制造基地、1个市级药物制剂技术开发中心，生产经营多种剂型、200多个品种的产品。公司所有剂型均已通过国家SDA的GMP认证，固体制剂和软胶丸车间还通过了南非MCC认证。公司已连续十一次荣获市文明单位称号，并率先被评为“上海市高新技术企业”。2002年还被上海市财税局评定为纳税信用、财务会计信用双A级企业。 企业文化譬若水势，可载舟亦可覆舟。万象坚持以诚信作为企业文化的核心和精髓，在培育和升华企业诚信文化的过程中，创建创新拚搏、勇争第一的“执行力”文化。 万象的目标是在“创新创造价值，倾力打造精品”的理念引导下，成为上药集团麾下的精品工业企业。

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