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企业入驻日期： 2017-11-09
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无工作经验 -
本科 -
招3人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责公司药品生产质量的全面管理，负责质量管理部的全面工作，组织实施gmp有关质量管理的规定，适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。2、组织提出企业的质量方针、建立企业质量保证体系、组织厂级产品质量分析活动。3、组织对QA检查员和QC化验员进行法规和业务培训以及考核与指导。4、带领本部门人员参与供应商审计，产品质量调查，具体负责用户访问和处理来信、来访及用户投诉，协助建立外部质量信息反馈网。5、带领本部门协同有关部门进行质量审核（产品审核和工序审核），不断提高产品质量和工序质量。6、参与对公司员工的gmp培训和gmp的组织实施工作。7、负责评估和批准物料供应商。8、组织完成不良反应信息的收集和上报工作。9、组织完成包材备案、各类文件报送以及与药监部门相关联的工作。10、负责对本部门人员的管理工作和业绩考评工作。任职资格：1、药学相关专业本科及以上学历，或取得中级以上职称，或执业药师资格；2、10年以上药品生产和质量管理的实践经验；3、熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规;4、正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定；5、熟悉药品生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力；6、熟悉实验室检测仪器的操作。咨询电话：0451-87032688 职能类别： 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药 关键字： 质量部长 质量管理 医药生产
联系方式
松北科技创新城 巨宝二路199号
公司信息
中国天一药业集团有限公司创立于1996年6月18日，是一家集研发、生产、销售于 一体的高新技术上市企业。集团总部位于中国北方冰雪名城哈尔滨市，旗下拥有 哈尔滨市天地仁医药科技有限公司、黑龙江天龙药业有限公司、哈尔滨富尔斯特 生物工程有限公司、蓬莱金创药业有限公司、黑龙江省海纳医药有限公司五家全 资子公司。 中国天一药业集团总占地面积20万平方米，总资产2.5亿元，员工总数2000余人， 拥有高水平的管理团队和众多的专业人才，是一家以造血干细胞、生物诊断试剂 和基因重组药物产业为领军，产学研相结合、科工贸一体化，极具增长潜质的大 型医药企业集团。主要从事医药和健康产品的开发、生产和销售，主营业务涵盖 中药制剂、化学药物制剂（国家基本药物，医保甲、乙类药物，OTC药物，处方药 、非处方药）及保健食品、消杀产品、医疗器械、生物诊断制剂、医药流通等七 大产业领域；产品共有30个剂型136个品种。 集团在北京、上海、重庆、武汉、南京、广州等省会城市都设有直属办事机构， 中国内地分销集团产品的终端药店已经超过10万余家。海外市场已拓展至美国、 德国、俄罗斯、澳大利亚、马来西亚等40多个国家和地区，拥有良 好的企业信誉和成熟的市场渠道。 中国天一药业集团以“提供一流的生物健康产品，传播健康理念”为己任，以“ 利用生物技术造福世界人民”为使命，勇于开拓创新，努力奋斗，精诚创业，力 争把集团打造成世界一流的生物和医药航空母舰，为铸就新世纪的诺亚方舟而奋斗！
