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职位描述
职位描述: 1 、按《文件管理规程》要求对GMP文件进行存档、复印、分发、收回、销毁,并建立文件目录、分发索引、文件变更索引;2、 及时进行生产质量管理档案的加工整理、分类上帐、装订立册、建立管理卡片、编制检索目录; 3 、执行档案咨询、借阅管理制度,履行借阅手续; 4、 定期参加档案鉴定,对应销毁档案进行监销; 5、 遵守保密制度,坚持保密原则; 6、 及时对易损档案采取增固装帧措施; 7、 进行各部门间的有关档案协调工作; 8 、完成上级交办的其它工作。 岗位要求: 1、大专以上学历;2 、计算机操作熟练,熟悉文秘和档案管理工作;3、 保密性强,责任心好。 职能类别: 药品生产/质量管理
联系方式
麻柳沿江开发区科技孵化楼
公司信息
重庆博唯佰泰生物制药有限公司(简称博唯佰泰),是一家专注于重组蛋白疫苗和重组蛋白药物的新型研发及生产型企业,为上海博唯生物科技有限公司全资子公司,上海博唯生物总部位于上海浦东国际医学园区紫萍路908弄12号楼,拥有符合国家GMP标准的3000平米独立研发中心,主要研发设备仪器均来自国外知名公司,开展新药研发、中试、临床前及临床研究。博唯佰泰已选址重庆麻柳沿江开发区,投资兴建生物医药产业园,进行重组蛋白疫苗项目的产业化。 博唯佰泰掌握国际上领先的基因工程重组颗粒状蛋白技术(即VLP技术),创新性地开发出了新型酵母表达系统,建立了真核细胞的VLP技术平台。公司在研项目十余项,进展顺利,第一个项目为针对肿瘤的预防性疫苗,已于2014年完成临床前试验并申报CFDA,今年即将获批进入临床试验。在未来2~3年内,可完成多项重组蛋白疫苗及药物项目的前期孵化,向中国食药监局申报多个项目的临床试验,并启动产业化。 博唯佰泰生物将技术创新作为立身之本和发展之源,重视技术管理和人才积累,以国际、国内的高端科研人才为主组建了研发人才梯队,致力于生物医药领域的技术研发,期望将公司发展为具有高端技术平台,在行业内具有一定优势和竞争力的创新驱动型生物研发及产业化企业。
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