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3-4年经验 -
大专 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 通讯补贴
- 定期体检
- 专业培训
- 免费班车
- 绩效奖金
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责组织修订、维护、更新验证类相关文件（包括验证主计划、年度验证实施计划、验证风险管理、验证质量管理、验证文件库管理）以及必要的QA其他文件并进行培训与监督执行。2、按照年度验证计划组织厂房设施、设备、清洁验证、工艺验证等。3、验证的日常管理与工作安排，包括验证周期计划维护，验证方案/验证报告的起草、组织与审核，验证数据处理以及异常情况处理，验证类回顾报告的组织与起草，验证文档管理等。4、负责相关部门的沟通，协调确认和验证工作，并定期组织对重要设备、工艺、系统进行再验证。5、负责验证有关的外部联系，组织新项目的验证研究。6、完成相关项目的质量风险评估及跟踪。7、协助验证部门进行验证偏差的调查、变更控制等工作，负责偏差、变更资料的收集、整理、归档，确保所有验证中偏差、变更变更活动及时地执行并记录完整。8、负责跟踪验证进展情况，必要时及时向质量负责人上报异常情况。9、负责年度质量回顾文件的起草、审核。10、完成领导交办的各项工作任务。岗位要求：1、生物、药学等相关专业大专及以上学历。2、三年以上药品企业生产验证管理经验，具有原料药厂验证经验优先。3、能独立开展工作，较强的分析和解决问题能力。4、工作积极主动，责任心强、坚持原则，有团队合作精神。应届毕业生亦可 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 验证 评估
联系方式
练塘工业园区泖甸路508号
公司信息
上海金和生物制药有限公司位于上海市青浦练塘工业园区，占地面积为17776平方米，并在宜兴建有建筑面积达3000平方米的分公司、在云南大理投资建立5万亩的红豆杉种植基地。金和生物是一家专业研究、生产和销售抗癌原料药及其中间体的高新技术公司，在2012年与上海医药旗下子公司上海中西三维药业有限公司签约合作，作为上海医药集团和抗肿瘤原料药的发展基地。公司地址：青浦区练塘工业园区泖甸路508号，联系电话021-31165500。青浦及上海均有班车上下班。
