设备验证专员 上海

月薪： 10-15万/年

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 补充公积金
  • 餐饮补贴
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 1、确认与验证文件的起草、执行与更新；2、负责新设备的URS起草编制、DQ、IQ、OQ验证文件的起草工作；参与设备的调试及验证工作，确保按批准的程序进行相关的验证，并保证验证过程中所有的行为符合GMP要求；3、负责新入重要设备的FAT及SAT等起草工作，并参与FAT及SAT的验收等工作；4、负责验证中偏差处理工作；5、协助确认与验证类文件的管理，管理验证状态标识；确认与验证文件的归档等。任职资格：1.生物、制药、化工或医药设备类相关专业，本科以上学历；2.具有制药企业或专业工程公司2年以上的验证工作经验；3.具备生物制品相关专业知识，熟悉国内外GMP相关法律法规，具备较强的沟通组织能力和解决问题的能力； 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

浦东新区碧波路518号316室

公司信息

安源生物科技（上海）有限公司2012年2月成立于中国上海浦东，是一家中外合资公司。公司的主要研发人员都是世界生物医药行业领域享有崇高知名度和具有长期卓越经验的专家、博士。公司主要从事高端重组蛋白类和治疗性抗体类生物制剂的研发。公司目前已经开发了全球独创的基于哺乳动物细胞的高产量重组蛋白药物生产技术平台，包括快速构建高产量工程细胞株和高密度哺乳动物细胞培养，突破了国内重组蛋白类药物产量低的技术瓶颈，技术达到国际先进水平。 公司利用前述核心技术和我们团队多年积累的生物医学知识和实战经验，同时密切追踪全球生物药物销售市场状况以及公司对未来全球生物医药市场的前瞻性研究结果。公司研发产品有单克隆抗体和长效重组蛋白，治疗领域涉及肿瘤、代谢、心血管系统等疾病。 公司诚聘有志者加入“安源生物科技（上海）有限公司”的大家庭，公司相信“人才始终是企业最重要的资源”，秉承这一信念，公司始终营造勤奋、诚实、坦言、主动、热情，具有创新、批判和团队精神，并希望此文化能贯穿公司的整个研发、生产和管理过程。公司将为您创造积极公平的工作环境，向您提供全面的培训、支持以及在公司内部发展的机会，公司更希望您能在工作过程中获得更多的知识， 享受工作带来的快乐和成就感。

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