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5-7年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 补充医疗保险
- 补充公积金
- 员工旅游
- 定期体检
- 员工生日礼物
职位描述
职位描述： 工作职责：1、 负责医疗器械行业的各类资质申请工作；2、 负责公司医疗器械产品的CFDA注册工作；3、 负责公司医疗器械产品的CE认证工作；4、 负责公司医疗器械产品的FDA准入工作；5、 主导公司质量体系的建立、运行和维护；6、 负责公司与行政监管部门及相关第三方机构的联络事务；7、 直属上司临时安排的其他相关事务。职位要求：1、 精通医疗器械的CFDA、CE、FDA等不同目标市场准入的法律法规和医疗器械产品适用的标准；2、 具备以上目标市场的准入实操经验，能独立处理/解决注册认证过程中的相关问题；3、 5年以上医疗器械行业法规和体系建立及运作经验；4、 熟悉ISO 9001和ISO 13485，有内审员证书；5、 工作踏实、严谨，具有较强的上进心和责任心，良好的团队意识和的沟通协作能力；6、 良好的英文读、写沟通能力。懂粤语优先。 职能类别： 医疗器械注册 药品注册 关键字： 医疗器械注册
联系方式
东莞市松山湖区
公司信息
无创生物医学工程（东莞）有限公司成立於2015年2月，是处于迅速发展阶段的高新技术外资企业，专业从事生物医学工程、生物技术、医疗器械的研究与开发。无创外科集团旗下已经设立了四家公司，专责中国香港、中国、以至英国的医学工程研究事务。 无创生物医学工程（东莞）有限公司致力开发创新医疗器械，並将国外的高端医疗产品及高新技术引入国内。公司拥有专业化的实验室、符合GMP标准的生产区、洁净无尘车间。无创外科旨在成为全球范围内集自主研发、临床研究、产品推广与销售一体化的生物医学工程制品运营商。 作为中国医疗器械行业的制造商，公司高度重视研发工作，我们始终秉承“创新、投入、热情、团结”的创业理念，坚持研发和经营革命性医疗器械，为医护人员带来新一代无创治疗技术，以“止于至善”的信念和产品质量立足于全球市场！ 无创生物医学工程（东莞）有限公司坚信所有的成功取决于奋进的优秀人才。技术研发团队主要由高水平的国内外工程研发人员与科学家组成。 在医疗器械这个持续成长的行业里，我们不断创造并完善知人善任、人尽其才的环境，为员工在企业的持续成长提供优越的发展平台和福利待遇。 公司重视人才的培训和发展机会，如果您和我们一样追求卓越并拥有共同的信念，欢迎您加入并与公司一起快速成长！共同开创健康事业新局面，为人类健康事业作出贡献！ 无创生物医学工程（东莞）有限公司提供具竞争力的薪酬与人性化的福利。 1、公司五天八小时制度，周六、周日实行双休。 2、国家规定的法定假期。 3、入职按工资全额购买五险一金（养老，综合医疗，失业，生育，工伤，住房公积金）。 4、年度体检。 5、年度旅游活动。 6、生日礼物。 7、人性化的管理制度，让您有家的温馨。 欢迎浏览公司网站：www.nisi.hk 电话：0769-2289 8138 转830
