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1年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 餐饮补贴
- 定期体检
- 员工旅游
- 绩效奖金
- 年终奖金
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、按照临床方案的要求进行临床监察和质量管理，确保临床研究根据试验方案、标准操作规程（SOP）、药物临床试验质量管理规范（GCP）和适用的法律法规进行；2、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视，协助上级设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料；3、对所负责的研究中心进行方案、研究、启动会的培训及建立合同，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题，总结后统一标准，保证临床试验的质量并予以实施；4、协助上级或合作单位开展研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议；负责临床试验的实施和监查工作，并在规定的时间内完成监查报告，同时将访视的详细情况报告上级，使上级随时了解试验执行过程中的情况，及时发现和改正存在的问题；负责协助临床总结报告的撰写；5、掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决产品临床试验过程中出现的问题并处理临床数据。 任职资格：1、学历及专业：临床医学、药学等相关专业，本科及以上学历;2、工作经验：1年以上临床监查工作经验。熟悉GCP和临床试验相关的各类法规。熟悉临床试验的流程和工作内容，熟悉临床监察工作的流程和工作内容;3、具有较强的沟通能力、分析能力、组织协调能力、诚恳踏实、敬业进取的个人品质;4、具有较强的学习能力，能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能;5、能够适应出差。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
星湖街218号
公司信息
盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司是一支由在中国和美国有近二十年新药研发实战经验的团队创办的新药研发公司，于2010年1月注册成立于苏州工业园区生物纳米科技园，在一类新药研发方面，公司建立了一个完整的技术平台，能快速有效地验证药物靶点并筛选出药物的先导化合物，进而完成新药合成、制剂、药效评估、药理毒理以及申报等新药研发的主要工作，目前主要从事具有自主知识产权的治疗糖尿病和癌症的创新药物研发和有偿技术服务；在三类新药到六类仿制药研发方面，凭借近二十年新药研发团队的积累，公司拥有几十个成熟的工艺技术储备，可以随时转入申报或生产，同时也能提供原料药及合成工艺中的关键中间体化合物的销售。 公司成立以来的短短时间内，就取得了巨大的进步，得到了社会各届的大力支持和认可，获得了“江苏省民营科技企业”称号，公司总裁余强博士也先后获得了江苏省“企业博士聚集计划”、园区“科技领军人才”等支持和荣誉称号。同时，我们的一类降糖新药也分别获得了“江苏省科技支撑计划”资助和国家“十二五重大医药专项财政”支持。这些成果的取得也引起了园区及苏州市有关领导的关注和重视，并多次到公司视察调研和指导工作。
