• 3-4年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 岗位职责:1. 根据公司研发任务,承担测序试剂盒的开发、优化、调试、临床试验等工作。编写产品研发计划书,组织研发项目进行。2. 负责研发项目组的日常管理,对研发项目的进度,预算和质量进行控制。根据工作计划对资源进行合理配置,保证项目进度和完成质量。3. 按研发相关规程、制度撰写产品注册申报相关的研发输入、研发输出材料,编制新产品相关的技术、工艺文件及质量标准等,对研发数据进行记录,保证原始记录的完整性和真实性。协助所辖产品注册申报、专利申报及研发成果技术转化文件的编写工作。4. 配合完成产品注册相关法规要求的研发工作,向注册部提交合规研发文件,配合开展注册检验、临床试验。5. 根据客户和市场人员的反馈,对产品进行优化和改进。协助产品生产部门进行转生产工作。6. 负责对相关研发及生产人员进行培训,确保研发及生产顺利进行。对下属进行有效激励,营造正向的团队合作氛围。7. 完成领导安排的其他任务。任职要求:1. 生物学或医学等相关专业硕士或博士以上学历,或本科学历5年以上独立研发经验。2. 对研发工作有浓厚兴趣,拥有2年以上临床分子诊断产品开发或/和高通量测序(NGS)研发经验。3. 熟悉IVD产品注册资料的技术要求及相关注册法规者优先。4. 有扎实的专业知识,能独立解决研发过程中的技术问题。对工作中可能碰到的技术问题有良好的预见性,能快速解决问题,能制订合理的技术方案与工作计划;5. 喜欢挑战,善于学习,拥有高度的工作热情和坚韧的工作态度。具有良好的沟通能力,能够面对高强度的工作压力;具备较强表达能力和亲和力,责任心强,认真细致;6. 能够熟练的用英语交流、阅读和写作。员工福利:1、按国家规定缴纳五险一金;2、年度健康测评,差旅补助;3、国家法定节日、员工生日会的礼品、现金红包;4、法定节假日、法定带薪年休假、企业带薪福利假;5、公司开放日、团队拓展与出游、各项体育赛事、精彩的公司年会。 职能类别: 医疗器械研发

联系方式

深圳市南山区西丽大学城学苑大道1068号(西侧)

公司信息

深圳市瀚海基因科技有限公司(简称:瀚海基因,英文:DirectGenomics),是一家由南方科技大学孵化,美国斯坦福大学和密歇根大学的博士留学生团队于2012年创立的生物科技公司,获得世界500强正威国际集团和启迪创业投资管理(北京)有限公司旗下基金的投资,拥有一支生物/机械/电子工程多学科背景的人才队伍。瀚海基因建立了高通量测序中心,拥有最新的illumina MiSeq高通量测序仪,为广大科研工作者提供各种类型的测序服务和高级生物信息学分析服务,同时开发基于二代测序的临床诊断技术。公司营造开放,和谐的文化氛围,高度重视吸纳人才,培养人才。 公司地址:深圳市南山区西丽大学城深圳云计算中心1001,电话:0755-86714900; 公司网址:www.directgenomics.com,HR@directgenomics.com

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