- 2年经验
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职位描述
职位描述: 1)负责制定样品管理规程和管理制度。2)负责制定取样方案和取样计划。3)负责原辅料、包装材料、中间产品和成品、公用介质的取样。4)负责样品的接收、标识、流转、检验、处理过程中的质量控制。5)负责留样样品的保管、观察、处理。6)负责年度样品管理状况的报告。7)负责取样间、留样室的管理。8)负责不合格品报告申请与隔离存放。9)确保样品异常情况的及时识别并报告。10)确保取样的随机性和代表性。11)确保样品储存符合条件。12)负责生产车间洁净区的静态环境监测、实验室洁净区的动态及静态环境监测。13)负责环境监控碟的培养与结果报告出具。任职要求:1)掌握样品的相关知识,如MSDS。2)具有微生物基础知识。3)严谨的工作态度和较强的分析问题能力。4)良好的表达、沟通及组织协调能力。5)执行能力强,责任心强,诚实敬业,能主动承受工作压力。6)掌握常用办公软件,如Office、Excel。 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
合肥市高新区长宁大道与燕子河路交口向西500米诺瑞特制药有限公司
公司信息
合肥诺瑞特为一合资公司,诺瑞特集团持有股权85%、立方药业持有股权15%。立方药业为诺瑞特集团策略伙伴之一,是集药品(化药、中药、生物抗体药)研发、生产、销售为一体的医药企业。合肥诺瑞特为诺瑞特集团之针剂制剂生产与微脂体制剂研发工厂,目前已规划两条注射剂生产线(一条冻干粉针及一条水针灌装线)、预留预灌装生产线及无菌API生产车间。首要目标取得中国GMP药厂证明,未来持续申请美国FDA及欧盟认证,成为国际主要生产药厂。
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