QA工程师 合肥

月薪： 4.5-6千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 弹性工作
  • 通讯补贴
  • 免费班车
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 股票期权

职位描述

职位描述： 1、协助QA经理建立公司质量体系的建立、完善及维护；2、负责建立公司培训管理体系、制定年度培训计划及监督落实、评估培训效果3、负责偏差管理项目建立、维护、监控等工作；4、负责变更控制项目计划建立、维护、监控等工作；5、监控供应商质量状态，维护供应商信息；6、跟进厂区建设、验证进度，协调生产过程异常情况的处理，及时向上级反馈；7、承担组织和实施公司内部质量自检，并监督自检缺陷整改行动的完成。任职资格：1、本科以上学历；药学、制药相关专业，性别不限；2、熟悉冻干粉针剂生产设备及工艺；3、至少有3年质量管理工作经验，熟悉质量保证体系各模块的运作，如偏差、变更、供应商管理等；4、熟悉药品管理相关法律法规,如GMP、药品注册管理办法等；5、具有独立开展验证工作的能力，较强的沟通协调能力；6、掌握常用办公软件，如Office、minitab、visio；7、良好的组织、沟通、协调及团队管理能力。有新建药厂经验者优先，有FDA、欧盟GMP认证经验者优先 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

高新区动漫基地A1栋3楼308

公司信息

合肥诺瑞特为一合资公司，诺瑞特集团持有股权85%、立方药业持有股权15%。立方药业为诺瑞特集团策略伙伴之一，是集药品(化药、中药、生物抗体药)研发、生产、销售为一体的医药企业。合肥诺瑞特为诺瑞特集团之针剂制剂生产与微脂体制剂研发工厂，目前已规划两条注射剂生产线(一条冻干粉针及一条水针灌装线)、预留预灌装生产线及无菌API生产车间。首要目标取得中国GMP药厂证明，未来持续申请美国FDA及欧盟认证，成为国际主要生产药厂。

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