合肥相关职位: 业余时间送货人员,药厂直招,时间灵活,收入高不收费 业余时间送货人员,药厂直招,时间灵活,收入高不收费 业余时间送货人员,药厂直招,时间灵活,收入高不收费 有机合成工程师 应届毕业生 ***销售人员 医疗器械销售经理 医疗器械销售代表 急招 立方药业 医药招商经理 区域销售经理
周边城市招聘: 上海 浙江 安徽 广东 山东 河北 重庆 北京 江苏 湖南
企业入驻日期: 2017-11-09
职位描述: 1)负责生产过程关键质量属性(CQA)和关键工艺参数(CPP)的全面检查。2)负责QC检验过程GMP执行情况和数据完整性的监督检查,检查检验记录真实、完整、准确、及时。3)负责仓储中心GMP执行情况的监督检查,监督物料标识正确,核实帐、卡、物相符。4)负责公用系统GMP执行情况的监督检查,监督公用系统的日常操作、维护、保养实施效果,并核实其现场记录。5)负责产品取样、动态环境监测取样。6)负责清场检查、负责人员洁净区行为规范检查。7)参与生产过程偏差调查、产品质量回顾分析。8)追踪生产过程CAPA、生产过程变更行动实施。9)检查现场记录的及时填写、批生产记录的审核。10)监督SOP执行、重新包装过程、返工生产。11)监督生产过程、物料贮存过程的不合格品以及剩余印刷包装材料的销毁。12)收集汇总质量信息数据。13)执行上级安排的其他任务。任职要求:1)熟悉药品管理相关法律法规以及中国、美国、欧盟等GMP规范。2)熟悉质量管理体系。3)熟悉产品生产工艺及关键SOP。4)熟悉生产过程质量监控的流程。5)良好的组织、沟通、协调能力。6)执行能力强,责任心强,诚实敬业,能主动承受工作压力。7)掌握常用办公软件,如Office、Excel等。 职能类别: 生物工程/生物制药
合肥市高新区长宁大道与燕子河路交口向西500米诺瑞特制药有限公司
合肥诺瑞特为一合资公司,诺瑞特集团持有股权85%、立方药业持有股权15%。立方药业为诺瑞特集团策略伙伴之一,是集药品(化药、中药、生物抗体药)研发、生产、销售为一体的医药企业。合肥诺瑞特为诺瑞特集团之针剂制剂生产与微脂体制剂研发工厂,目前已规划两条注射剂生产线(一条冻干粉针及一条水针灌装线)、预留预灌装生产线及无菌API生产车间。首要目标取得中国GMP药厂证明,未来持续申请美国FDA及欧盟认证,成为国际主要生产药厂。
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