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2年经验 -
招1人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 1)负责制定OOS/OOT管理规程与相关管理制度。2)负责起草/修订OOS/OOT调查记录模板。3)负责接收OOS/OOT报告单，并开展调查。4)在OOS/OOT全面调查过程中，配合QA进行实验室方面调查活动。5)负责监督因OOS/OOT展开的CAPA实施情况。6)负责制定季度及年度OOS/OOT调查总结报告。7)监督OOS/OOT汇报情况，培训和提高实验室OOS/OOT意识和水平。8)负责实验室不符合项的识别、描述。9)参与质量风险管理。10)执行上级领导安排的其它任务。11)协助实验室其他管理员完成工作。岗位职责：1)掌握与与工作相关的SOP。2)掌握常用化学、微生物分析方法，特别是HPLC、GC等。3)熟悉OOS/OOT相关法律法规。4)严谨的工作态度和较强的分析问题能力。5)优秀的书面表达能力，较好的沟通能力。6)执行能力强，责任心强，诚实敬业，能主动承受工作压力。7)熟练使用办公软件，如Office，Excel，并对统计软件有一定了解。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
合肥市高新区长宁大道与燕子河路交口向西500米诺瑞特制药有限公司
公司信息
合肥诺瑞特为一合资公司，诺瑞特集团持有股权85%、立方药业持有股权15%。立方药业为诺瑞特集团策略伙伴之一，是集药品(化药、中药、生物抗体药)研发、生产、销售为一体的医药企业。合肥诺瑞特为诺瑞特集团之针剂制剂生产与微脂体制剂研发工厂，目前已规划两条注射剂生产线(一条冻干粉针及一条水针灌装线)、预留预灌装生产线及无菌API生产车间。首要目标取得中国GMP药厂证明，未来持续申请美国FDA及欧盟认证，成为国际主要生产药厂。
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