• 2年经验
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职位描述

职位描述: 1.依据批生产指令执行注射液车间灌装工序操作任务,包括非最终灭菌灌装、最终灭菌灌装以及预填充灌装。2.生产用物料、耗材、生产用记录等的领用、入账、暂存和使用工作。3.生产前灌装区域的环境和设备的清洁、消毒工作。4.生产前灌装区域的设备检查工作,排除可能存在的故障。5.灭菌后灌装器具、胶塞、铝盖等的无菌转运、摆放工作。6.灌装针、灌装分配管路和配液罐的连接、灭菌工作。7.执行生产后灌装区域清场工作。8.及时填写灌装过程批记录和其他记录的工作。9.使用、填写、更换、变更车间状态标示,防止混淆、差错。10.执行灌装区域设备的日常使用和维护工作。11.检查车间水、电、气、汽等的状态,确保安全生产。12.执行车间现场的5S标准,确保灌装区域整洁、有序。13.参与灌装岗位相关的验证工作。14.配合工程设备部定期执行设备维护保养工作。15.严格遵守洁净区行为规范和岗位操作规程。任职要求:1.30岁以下,药学相关专业大专及以上学历。2.1年以上无菌制剂车间灌装岗位操作经验。3.熟练掌握冻干粉针、西林瓶水针、预填充注射剂等制剂灌装相关操作。4.熟悉灌装机、全自动进出料系统、胶塞清洗机、湿热灭菌器、器具清洗机等设备。5.具备一定的文件编写能力,熟练操作Office等办公软件。6.具有很强的无菌意识,能在GMP条件下完成生产操作。7.具有较强的责任意识、安全环保意识、执行与反馈意识。8.良好的沟通和协调能力以及团队意识。 职能类别: 生物工程/生物制药

联系方式

合肥市高新区长宁大道与燕子河路交口向西500米诺瑞特制药有限公司

公司信息

合肥诺瑞特为一合资公司,诺瑞特集团持有股权85%、立方药业持有股权15%。立方药业为诺瑞特集团策略伙伴之一,是集药品(化药、中药、生物抗体药)研发、生产、销售为一体的医药企业。合肥诺瑞特为诺瑞特集团之针剂制剂生产与微脂体制剂研发工厂,目前已规划两条注射剂生产线(一条冻干粉针及一条水针灌装线)、预留预灌装生产线及无菌API生产车间。首要目标取得中国GMP药厂证明,未来持续申请美国FDA及欧盟认证,成为国际主要生产药厂。

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