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职位描述
职位描述: 1.依据批生产指令执行注射液车间配液工序操作任务,包括非最终灭菌配液、最终灭菌配液等。2.生产用物料、耗材、生产用记录等的领用、入账、暂存和使用工作。3.生产前配液区域的环境和设备的清洁、消毒工作。4.生产前配液区域的设备检查工作,排除可能存在的故障。5.滤芯的完整性测试。6.配液用物料等的称量工作。7.物料、配制器具等灭菌后的转运、摆放、安装连接工作。8.执行生产后配液区域清场工作。9.及时填写配液过程批记录和其他记录的工作。10.使用、填写、更换、变更车间状态标示,防止混淆、差错。11.执行配液区域设备的日常使用和维护工作。12.检查车间水、电、气、汽等的状态,确保安全生产。13.执行车间现场的5S标准,确保灌装区域整洁、有序。14.参与配液岗位相关的验证工作。15.配合工程设备部定期执行设备维护保养工作。16.严格遵守洁净区行为规范和岗位操作规程。任职要求:1.30岁以下,药学相关专业大专及以上学历。2.1年以上无菌制剂车间配液岗位操作经验。3.熟练掌握最终灭菌和非最终灭菌配液相关操作。4.熟悉配液系统、胶塞清洗机、铝盖清洗机、湿热灭菌器、器具清洗机等设备。5.具备一定的文件编写能力,熟练操作Office等办公软件。6.具有很强的无菌意识,能在GMP条件下完成生产操作。7.具有较强的责任意识、安全环保意识、执行与反馈意识。8.良好的沟通和协调能力以及团队意识。 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
合肥市高新区长宁大道与燕子河路交口向西500米诺瑞特制药有限公司
公司信息
合肥诺瑞特为一合资公司,诺瑞特集团持有股权85%、立方药业持有股权15%。立方药业为诺瑞特集团策略伙伴之一,是集药品(化药、中药、生物抗体药)研发、生产、销售为一体的医药企业。合肥诺瑞特为诺瑞特集团之针剂制剂生产与微脂体制剂研发工厂,目前已规划两条注射剂生产线(一条冻干粉针及一条水针灌装线)、预留预灌装生产线及无菌API生产车间。首要目标取得中国GMP药厂证明,未来持续申请美国FDA及欧盟认证,成为国际主要生产药厂。