原料药车间工艺员 合肥

月薪： 4.5-6千/月

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  • 2年经验
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 股票期权
  • 交通补贴
  • 年终奖金
  • 专业培训
  • 通讯补贴

职位描述

职位描述： 职位描述1.协助车间主任配合公司研发与注册，通过有效的沟通与执行，按计划完成技术交接工作。2.协助车间主任建立车间内部成本考核制度，在确保产品质量的同时，降低生产成本、提升劳动效率。3.协助车间主任对药品生产、工艺卫生、个人卫生等执行情况进行监督指导。4.协助车间主任进行安全生产工作，并对各岗位的执行监督指导。5.协助车间主任对车间岗位生产进行监督指导工作。6.配合车间主任进行工艺规程、批生产记录等生产管理文件的编写、修订、实施，若生产工艺变动时负责对工艺规程修改整理，并对相关GMP文件修改，对车间工艺管理负责。7.协助助车间主任处理生产工艺上发生的技术问题及生产出现异常时协助调查、分析、解决。8.负责车间各种记录及台账的审查、检查及车间年度生产品种、生产量、以及收率的统计总结工作。9.协助车间主任完成各种必要的验证工作（关键设备的确认、生产工艺及清洁验证等）。10.定期组织车间人员进行药事法规、GMP知识、工艺规程、劳动纪律、安全与清洁生产专题培训。11.负责本车间变更申请、实施、报告起草、实施效果确认，参与变更分析、分级、计划制定。12.负责车间工艺的优化改进，提高产品收率降低成本工作。13.协助车间主任定期组织安全隐患排查工作，结合隐患严重程度和实际生产情况，制定可行有效的整改计划，并对整改进程与质量进行监管。任职要求：任职要求1.25至45岁，有机化学、化学制药、精细化工、应用化学等相关专业专科及以上学历。掌握药物合成研究的理论、合成技术。2.熟悉化工装置基本建设过程及化工装置管理3.3年以上化学制药生产或工艺技术开发经验，1年以上原料药生产班组长任职经历，具有很强的安全环保意识、责任意识、执行与反馈意识、自我约束与带头示范意识。4.掌握药品生产质量管理规范，接受过原料GMP理论知识培训，有原料药新版GMP认证经验。5.具备根据GMP等规范编写工艺规程、批生产记录等生产管理文件的能力。6.精通原料药车间各项工作流程，具有良好的制药过程控制、技术改进、成本控制能力。7.了解原料药生产相关等各类设备的维护与保养。8.良好的管理、协调、计划、督导能力和团队管理能力。9.能熟练应用日常办公软件，使用计算机化管理系统。10.身体健康，无传染病和皮肤病等。11.无不良行为记录。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

合肥市高新区长宁大道与燕子河路交口向西500米诺瑞特制药有限公司

公司信息

合肥诺瑞特为一合资公司，诺瑞特集团持有股权85%、立方药业持有股权15%。立方药业为诺瑞特集团策略伙伴之一，是集药品(化药、中药、生物抗体药)研发、生产、销售为一体的医药企业。合肥诺瑞特为诺瑞特集团之针剂制剂生产与微脂体制剂研发工厂，目前已规划两条注射剂生产线(一条冻干粉针及一条水针灌装线)、预留预灌装生产线及无菌API生产车间。首要目标取得中国GMP药厂证明，未来持续申请美国FDA及欧盟认证，成为国际主要生产药厂。

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