生产总监（泰州生产基地） 上海

月薪： 1.2-2.4万/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 定期体检
  • 员工旅游
  • 交通补贴

职位描述

职位描述： 工作职责：1、协助公司分管领导主持生产管理工作，认真贯彻落实《药品管理法》，负责健全公司生产管理制度，确保生产系统的有效运作。负责指导各个生产部门贯彻落实公司的各项政策，在生产中严格按GMP组织和有效开展生产经营活动，并监督药品生产全过程，确保公司生产正常运行。2、负责公司生产系统的安全生产工作，定期组织安全教育和安全检查，审核、批准安全生产规章制度，并监督执行。3、依据公司发展目标，负责指导生产部制定年度工作计划和生产目标，组织编制年度生产预算，并监督执行；4、负责审阅公司各生产报表，实时掌握生产状态，分析异常情况，定期组织召开生产例会，协调各部门之间的沟通与合作，建立改善方案，及时解决生产出现的各种技术及工艺问题。5、负责审批生产部生产物料购置计划，制定主要生产技经指标，并监督和实施考核。6、负责组织和指导生产各部编制各生产品种的工艺规程和岗位SOP，并指导修订和审核。7、负责组织和指导处理生产偏差，指导实施生产安全、质量事故的处理措施。8、负责培养和激励公司整个生产系统的技术和管理团队，做好部门绩效考核，不断提升团队效能，促使各项目标的达成。9、协助领导做好对各个生产部门的中层管理人员任用、考核和奖惩。10、协助领导做好生产管理的外部接待工作。11、完成领导交办的其它临时工作。岗位要求：1、药学、生物学或相关专业本科及以上学历；2、具有10年以上药品生产的实践经验，至少有5年的药品生产管理经验。有重组蛋白类药物，无菌生物制品类药物生产管理经验优先。3、身体健康，具有良好的语言表达能力和沟通协调能力，团队协作能力，计划与执行能力。4、具有分析判断能力、业务管理能力和组织领导能力及持续改善意识。5、思路清晰，具有高度的责任心、原则性强，为人正直、自律，工作严谨。6、熟悉现行GMP和相关法律法规要求，熟悉美国、欧盟、中国的GMP对于生物药生产的规范和质量标准要求；有国内大中型制药企业任职经历、有欧盟或FDA认证经验者优先。职能类别：生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员 工作地址泰州市中国医药城健康大道—学院路四期厂房G79 职能类别： 生物工程/生物制药 生产总监 关键字： 生产总监 抗体 制药

联系方式

李冰路301号

公司信息

上海百迈博制药有限公司成立于2009年10月，由Mabtech Ltd.全资注资，注册资本52000万元人民币。公司类型为有限责任公司，坐落于制药研发与生产机构云集的上海市浦东张江高科技园区，占地60亩，建筑面积2.5万平方米。公司从事单克隆抗体药物为主的生物制品的研发、成果转让、生产和销售业务，是国内最早进入抗体药物领域的生物医药企业之一，已拥有多项抗体新药的技术和国内外专利。公司科研项目入选多项科技部国家重大新药创制项目、四部委的蛋白类生物药专项等。 公司将建成符合中国、欧盟要求的现代化一流生物制药企业。目前已建成2条350L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线，1条100L微生物发酵规模的原核原液生产线，1条年产能1000万支水针/冻干粉针剂的制剂生产线以及1条产量200万预充针生产线。即将建设2条3000L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线。 百迈博具备生物药从中试到大生产规模的能力，用丰富的生物制品生产技术经验，打破生物制药产业链中的“生产瓶颈”，通过自有产品建立GMP产业化平台，为同行提供CMO平台服务，帮助更多的生物制药企业实现新药生产和上市，使中国患者获得高品质的新生物制品。 目前1个产品已完成III期临床研究并申请新药注册；1个正在进行III期临床试验，另有多个品种即将申请临床。 Mabtech Ltd.已与美国Sorrento Therapeutics公司签署协议，合作将上述抗体药物申请在欧美注册并启动临床研究。 请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至：hr@sinomabtech.com （请在邮件题目上注明应聘职位等信息）

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