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无工作经验 -
招1人 -
11-09 发布
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- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责建立制剂预充针生产线生产技术管理体系，协助制剂经理建立和完善西林瓶灌装、冻干线相关的工艺规程、操作规程等文件；2、负责对工作任务的安排、调度并组织生产，对本车间的生产指标的完成情况负责。3、组织起草、审核、实施与制剂生产相关的各种验证文件，能够审核验证结果。4、负责员工生产技术、法律法规、GMP知识等方面的培训，并对培训结果进行考核、监督。5、负责制剂生产区域内设备、设施的调试、运行管理和日常维护。6、协助QA进行供应商审计、偏差调查、自检。7、配合其他部门开展相关工作，负责定期上报部门工作总结。8、领导安排的其它工作。岗位要求：1、药剂学相关专业，本科及以上学历；2、具有很强的领悟能力、执行能力，为人正直，具有较强的领导能力、判断与决策能力、人际沟通能力；3、具有5年以上冻干剂、液体制剂、预充针等剂型生产操作经验，2年以上车间管理经验；4、能熟练掌握无菌制剂车间工艺流程及车间管理流程，需有负责生产上述剂型的无菌制剂车间通过中国现行版GMP的经验；5、有生物药品生产背景者优先、熟悉抗体药品制剂生产者尤佳；6、能承受工作压力，能快速高效完成公司布置的各项任务；7、有一定的英语听说、读写能力。职能类别：生物工程/生物制药关键字：制剂 预充针 冻干 GMP 工作地址泰州市中国医药城健康大道—学院路四期厂房G79 职能类别： 生物工程/生物制药 生产经理/车间主任 关键字： 制剂 生产经理 冻干
联系方式
李冰路301号
公司信息
上海百迈博制药有限公司成立于2009年10月，由Mabtech Ltd.全资注资，注册资本52000万元人民币。公司类型为有限责任公司，坐落于制药研发与生产机构云集的上海市浦东张江高科技园区，占地60亩，建筑面积2.5万平方米。公司从事单克隆抗体药物为主的生物制品的研发、成果转让、生产和销售业务，是国内最早进入抗体药物领域的生物医药企业之一，已拥有多项抗体新药的技术和国内外专利。公司科研项目入选多项科技部国家重大新药创制项目、四部委的蛋白类生物药专项等。 公司将建成符合中国、欧盟要求的现代化一流生物制药企业。目前已建成2条350L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线，1条100L微生物发酵规模的原核原液生产线，1条年产能1000万支水针/冻干粉针剂的制剂生产线以及1条产量200万预充针生产线。即将建设2条3000L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线。 百迈博具备生物药从中试到大生产规模的能力，用丰富的生物制品生产技术经验，打破生物制药产业链中的“生产瓶颈”，通过自有产品建立GMP产业化平台，为同行提供CMO平台服务，帮助更多的生物制药企业实现新药生产和上市，使中国患者获得高品质的新生物制品。 目前1个产品已完成III期临床研究并申请新药注册；1个正在进行III期临床试验，另有多个品种即将申请临床。 Mabtech Ltd.已与美国Sorrento Therapeutics公司签署协议，合作将上述抗体药物申请在欧美注册并启动临床研究。 请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至：hr@sinomabtech.com （请在邮件题目上注明应聘职位等信息）
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