临床项目经理 上海

月薪： 1-2.5万/月

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职位描述

职位描述： 工作职责：1.全面负责临床项目的组织管理和质量控制；2.组建项目团队，负责项目有关的培训，评估和指导项目组成员的工作；3.建立和管理项目操作文件体系，制定项目SOP和管理工具，协调配合其他部门完成研究资料的写作；4.制定和执行项目预算，指导各个中心研究合同的商谈和签署；5.制定项目进度计划，负责中心筛选、研究者确定，按计划启动、执行和结束项目；6.负责项目的质量管理，制定监查、沟通、风险管理等计划，开展协同监查，协调开展稽查和检查；7.负责完成与医学事物、数据管理、后勤等部门的协调工作；8.负责项目开展过程中建立与合作伙伴、研究者等的良好合作关系；9.组织召开项目有关的会议；10.配合其它部门进行项目调研和咨询；任职资格：1.临床、药学、卫生、护理专业本科及以上；2.制药企业、CRO公司5年以上相关工作经验，2年项目管理经验；3.熟悉药物临床研究相关法规，精通临床试验过程；4.全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训和运用；5.熟练使用电脑和办公软件；6.较强的领导和执行力；7.善于积极沟通，具有优秀的培训和演讲能力；8.具有独立工作能力，有良好的团队合作精神；9.优秀的问题解决能力和应急处理能力；10.良好的适应力，可在时间和任务压力下开展工作；11.身体健康，符合国家对于医药从业人员健康状况的相关规定。职能类别：生物工程/生物制药 职能类别： 临床研究员 生物工程/生物制药 关键字： 临床 临床试验 CRA 管理 CRO 周末双休 带薪年假 奖金丰厚 交通补助 高温补贴

联系方式

李冰路301号

公司信息

上海百迈博制药有限公司成立于2009年10月，由Mabtech Ltd.全资注资，注册资本52000万元人民币。公司类型为有限责任公司，坐落于制药研发与生产机构云集的上海市浦东张江高科技园区，占地60亩，建筑面积2.5万平方米。公司从事单克隆抗体药物为主的生物制品的研发、成果转让、生产和销售业务，是国内最早进入抗体药物领域的生物医药企业之一，已拥有多项抗体新药的技术和国内外专利。公司科研项目入选多项科技部国家重大新药创制项目、四部委的蛋白类生物药专项等。 公司将建成符合中国、欧盟要求的现代化一流生物制药企业。目前已建成2条350L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线，1条100L微生物发酵规模的原核原液生产线，1条年产能1000万支水针/冻干粉针剂的制剂生产线以及1条产量200万预充针生产线。即将建设2条3000L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线。 百迈博具备生物药从中试到大生产规模的能力，用丰富的生物制品生产技术经验，打破生物制药产业链中的“生产瓶颈”，通过自有产品建立GMP产业化平台，为同行提供CMO平台服务，帮助更多的生物制药企业实现新药生产和上市，使中国患者获得高品质的新生物制品。 目前1个产品已完成III期临床研究并申请新药注册；1个正在进行III期临床试验，另有多个品种即将申请临床。 Mabtech Ltd.已与美国Sorrento Therapeutics公司签署协议，合作将上述抗体药物申请在欧美注册并启动临床研究。 请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至：hr@sinomabtech.com （请在邮件题目上注明应聘职位等信息）

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