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招若干人 -
11-09 发布
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- 专业培训
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、根据GCP及公司SOP规定进行试验监查工作；2、负责监查临床研究质量、跟踪研究进度及参与临床试验工作协调；3、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中，协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题； 4、及时全面地向主管领导汇报研究中心进展情况； 5、协助主管领导完成样品发放、合同付款、总结报告盖章等工作。岗位要求：1、本科以上学历，临床医学、护理学或药学相关背景；2、具有临床监查工作经验，熟悉临床监查的流程和工作内容，熟悉相关项目的特点和技术资料；3、英语熟练，熟练运用Word、Excel、Powerpoint等办公软件；4、具有较强的计划能力、组织协调能力及沟通表达能力，具备诚恳踏实、敬业进取的个人品质；5、能够适应经常出差，具有良好的的应变能力能力和一定的抗压能力，具备较强的独立工作能力及团队合作精神；6、获得GCP证书者优先。 职能类别： 临床研究员 生物工程/生物制药
联系方式
广州市
公司信息
上海百迈博制药有限公司成立于2009年10月，由Mabtech Ltd.全资注资，注册资本52000万元人民币。公司类型为有限责任公司，坐落于制药研发与生产机构云集的上海市浦东张江高科技园区，占地60亩，建筑面积2.5万平方米。公司从事单克隆抗体药物为主的生物制品的研发、成果转让、生产和销售业务，是国内最早进入抗体药物领域的生物医药企业之一，已拥有多项抗体新药的技术和国内外专利。公司科研项目入选多项科技部国家重大新药创制项目、四部委的蛋白类生物药专项等。 公司将建成符合中国、欧盟要求的现代化一流生物制药企业。目前已建成2条350L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线，1条100L微生物发酵规模的原核原液生产线，1条年产能1000万支水针/冻干粉针剂的制剂生产线以及1条产量200万预充针生产线。即将建设2条3000L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线。 百迈博具备生物药从中试到大生产规模的能力，用丰富的生物制品生产技术经验，打破生物制药产业链中的“生产瓶颈”，通过自有产品建立GMP产业化平台，为同行提供CMO平台服务，帮助更多的生物制药企业实现新药生产和上市，使中国患者获得高品质的新生物制品。 目前1个产品已完成III期临床研究并申请新药注册；1个正在进行III期临床试验，另有多个品种即将申请临床。 Mabtech Ltd.已与美国Sorrento Therapeutics公司签署协议，合作将上述抗体药物申请在欧美注册并启动临床研究。 请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至：hr@sinomabtech.com （请在邮件题目上注明应聘职位等信息）
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