- 3-4年经验
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- 专业培训
- 定期体检
职位描述
职位描述: 一、岗位职责:1、验证与变更管理负责参与变更控制管理;负责系统的登记每次变更,并对变更进行分类管理。负责变更后涉及产品稳定性的应作出说明,涉及文件修订的应及时升级文件。负责制定年度验证计划,并跟踪工程部、生产部及其他相关部门验证计划的实施。负责验证方案及报告的审核;负责验证文件的整理和归档。2、供应商管理负责供应商的资料的审计,供应商现场考察。负责供应商资料的归档管理及年度供应商评价负责供应商资料的动态管理,及时提醒物控部索要有效证照。3、GMP基础工作负责配合完成年度产品回顾分析报告工作;4、其它工作负责上级部门要求资料的整理和上报及对外的文件发文。负责每周及时搜索上级部门的新出台的法律法规文件。配合各种自检、临时性现场检查等。参与配合一些临时性认证的准备工作。二、任职资格:1、行业知识熟悉药品质量管理相关的法律法规2、专业知识(1)熟悉药学专业知识;(2)熟悉验证相关知识;(3)熟悉药品质量管理及各项验证工作 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
中国医药城四期厂房G69栋海王健康
公司信息
海王集团成立于1989年,是一家以医药工业和生物工程为核心的大型综合性企业集团。二十年来,海王立足生物制药产业前沿,积极推动科技创新,在医药产业和生物工程产业等领域不断开拓,迅速成长。目前海王集团的总资产为80多亿,2007年销售额75多亿元,综合实力在全国医药企业中位居前列。 海王拥有中国医药行业最具价值品牌,“海王”商标为中国著名商标。2013年,在中国品牌价值研究院、中央国情调查委员会与焦点中国网联合主办的“中国品牌500强”排序发布活动中,海王以其鲜明的品牌定位、强大的品牌竞争力荣获“中国品牌500强”大奖,名列医药行业第一名。 评定中,名列中国医药行业第一名。“海王”品牌价值269.19亿元人民币。海王,已成为国内健康产业领域具有广泛影响的知名品牌。海王拥有国内较高水平的医药产品研究开发体系、生产制造体系和市场营销体系,综合实力在中国医药产业界位居前列[1]。 海王将以市场为导向,以科技为龙头,以创新为灵魂,瞄准世界高新技术产业前沿,把握国际高新技术发展趋势,利用已有的资源优势,建立健全医药产业系统,使产品开发、生产和营销过程系统化、规范化、集约化,不断扩大企业规模,提高企业经济效益和资源效益,力争在不远的将来,成为一个国内领先、极具国际竞争意识与能力的技术创新型制药企业。
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