- 无工作经验
- 本科
- 招若干人
- 11-09 发布
职位描述
职位描述: 1、负责部门体系设计,制定并完善部门职责、部门组织架构、岗位任职要求、岗位职责;2、根据经营管理目标编制部门年度/半年度计划;3、负责培训并指导部门人员完成核心业务工作,负责培训并指导部门人员遵守公司各项规章制度,负责培训并指导部门人员实施安全管理;负责组织与生产有关的原辅料、包装材料、中间体、成品、工艺用水、清洗水及环境等检验工作;负责制订、审核、修订与质量控制相关的GMP文件和记录,并实施;组织起草产品方法学相关验证方案、报告并组织实施。组织配合OOS、偏差、客户投诉、退换货等的调查,组织新项目的质量研究工作,并完成相应分析方法开发、验证等工作;负责QC电子数据的审核及管理工作。。4、负责部门人员管理;负责部门信息管理。5、完成上级交办的其他事务性任务任职资格:1、本科及以上;药学、化学、生物等相关专业;2、5年以上QC或研发相关经验;3、熟悉GMP相关法规,熟悉USP、CP、EP;4、熟悉QC所有业务相关的实验、所有仪器的维护保养、仪器的校验;5、熟悉实验室的定制管理;6、具备较好的组织协调和沟通能力. 职能类别: 医药技术研发管理人员
联系方式
螃蟹甲B出口2008新长江广场
公司信息
武汉启瑞药业有限公司是一家集医药生产、研发、销售于一体的高新技术企业,公司成立于2005年9月,位于武汉市东湖经济技术开发区庙山医药园。启瑞现有员工近千人,其中研究生(博士、硕士)134名,占员工总人数的22%;从事高新技术产品研究、开发的科技人员120人,占职工总数的20%;外籍专家8名;特聘国内专家10多人。 公司现拥有生产基地560余亩,包括药用原料、口服固体制剂和注射剂GMP认证车间和多功能中试基地,具备完善的中试放大和产业化生产条件。 据IMS统计数据及SFDA南方医药经济研究所数据统计,公司产品在2007至2010年销量连续三年排名肝病类用药第一名。2010年公司实现销售额4.5亿元,2012年销售额已突破12亿元。公司产品的项目在2009年8月被中国市场技术协会评为“金桥奖”的优秀项目奖。目前公司正在对瑞甘系列产品进行二次技术改造及产业化,目的是降低生产成本,减少环境污染,提高产品质量,扩大产能,保障广大肝病患者的用药安全,更好的维护患者的切身利益。