-
2年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 免费班车
- 员工旅游
- 交通补贴
- 年终奖金
- 绩效奖金
- 专业培训
- 餐饮补贴
- 定期体检
职位描述
职位描述： 岗位职责：1. 负责撰写和修订产品检测相关SOP和记录，参与制订质量标准。2. 严格按照已批准的质量标准及SOP完成对产品的理化和生化检测。3. 及时正确地记录检验过程，及时出具检验报告，并对样品检验结果负责。4. 对出现的OOS和OOT呈报上级领导，并参与调查工作。5. 参与相关分析方法验证及仪器确认。6. 正确使用、校验、清洁和维护各类检验工作相关的仪器。7. 维护相关实验室的清洁卫生，维持实验室符合GMP/GLP法规要求。8. 完成公司及实验室安排的其他工作。任职要求：1、分析化学、药学或生物化学相关专业本科以上学历；2、2年以上生物制药公司QC实验室经验；3、熟悉蛋白类大分子药物的分析检测，例如肽图、SEC-HPLC、SDS-PAGE、UV蛋白检测、ELISA法测HCP等。4、熟练操作HPLC、UV、或电泳仪及酶标仪等，且有相当维护保养经验；5、熟悉GMP等相关法规，具有良好的GMP意识。6、工作积极主动，认真负责，具有良好的团队合作能力。 职能类别： 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理 关键字： QC 仪器分析 HPLC 液相
联系方式
李冰路
公司信息
上海百迈博制药有限公司成立于2009年10月，由Mabtech Ltd.全资注资，注册资本52000万元人民币。公司类型为有限责任公司，坐落于制药研发与生产机构云集的上海市浦东张江高科技园区，占地60亩，建筑面积2.5万平方米。公司从事单克隆抗体药物为主的生物制品的研发、成果转让、生产和销售业务，是国内最早进入抗体药物领域的生物医药企业之一，已拥有多项抗体新药的技术和国内外专利。公司科研项目入选多项科技部国家重大新药创制项目、四部委的蛋白类生物药专项等。 公司将建成符合中国、欧盟要求的现代化一流生物制药企业。目前已建成2条350L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线，1条100L微生物发酵规模的原核原液生产线，1条年产能1000万支水针/冻干粉针剂的制剂生产线以及1条产量200万预充针生产线。即将建设2条3000L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线。 百迈博具备生物药从中试到大生产规模的能力，用丰富的生物制品生产技术经验，打破生物制药产业链中的“生产瓶颈”，通过自有产品建立GMP产业化平台，为同行提供CMO平台服务，帮助更多的生物制药企业实现新药生产和上市，使中国患者获得高品质的新生物制品。 目前1个产品已完成III期临床研究并申请新药注册；1个正在进行III期临床试验，另有多个品种即将申请临床。 Mabtech Ltd.已与美国Sorrento Therapeutics公司签署协议，合作将上述抗体药物申请在欧美注册并启动临床研究。 请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至：hr@sinomabtech.com （请在邮件题目上注明应聘职位等信息）
