• 2年经验
  • 大专
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 专业培训
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、利用原核及酵母来源的菌种,进行大规模培养及纯化;2、参与部门文件管理、操作文件的编写和修订;3、负责生产物料、文件记录的准备;4、负责纯化相关验证的方案和报告的起草、验证的实验工作;5、协助主管起草或修订纯化各设备标准操作规程、批生产记录;6、按时完成部门新文件培训、岗位文件继续培训等培训工作,协助主管对纯化工段的日常管理。任职要求:1、大专及以上学历,生物、药学、制药等相关专业或工作背景;2、熟悉GMP要求,能够熟练掌握生产操作及设备操作;3、熟悉蛋白原液生产工艺流程;4、能够起草简单的操作类流程文件,有一定的生产相关文件管理经验;5、服从岗位服调动,配合发酵、纯化工段开展生产工作;6、有2年以上在GMP车间相关生产经验,或原核项目生产经验及相关同类企业工程师经验者优先。 职能类别: 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药 关键字: 原核 生物 蛋白 发酵 纯化

联系方式

李冰路301号

公司信息

上海百迈博制药有限公司成立于2009年10月,由Mabtech Ltd.全资注资,注册资本52000万元人民币。公司类型为有限责任公司,坐落于制药研发与生产机构云集的上海市浦东张江高科技园区,占地60亩,建筑面积2.5万平方米。公司从事单克隆抗体药物为主的生物制品的研发、成果转让、生产和销售业务,是国内最早进入抗体药物领域的生物医药企业之一,已拥有多项抗体新药的技术和国内外专利。公司科研项目入选多项科技部国家重大新药创制项目、四部委的蛋白类生物药专项等。 公司将建成符合中国、欧盟要求的现代化一流生物制药企业。目前已建成2条350L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线,1条100L微生物发酵规模的原核原液生产线,1条年产能1000万支水针/冻干粉针剂的制剂生产线以及1条产量200万预充针生产线。即将建设2条3000L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线。 百迈博具备生物药从中试到大生产规模的能力,用丰富的生物制品生产技术经验,打破生物制药产业链中的“生产瓶颈”,通过自有产品建立GMP产业化平台,为同行提供CMO平台服务,帮助更多的生物制药企业实现新药生产和上市,使中国患者获得高品质的新生物制品。 目前1个产品已完成III期临床研究并申请新药注册;1个正在进行III期临床试验,另有多个品种即将申请临床。 Mabtech Ltd.已与美国Sorrento Therapeutics公司签署协议,合作将上述抗体药物申请在欧美注册并启动临床研究。 请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至:hr@sinomabtech.com (请在邮件题目上注明应聘职位等信息)

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