职位描述
职位描述: 岗位职责:1、能够按照批准的工艺规程和操作SOP进行生产;2、参与纯化SOP的起草和修订,按SOP要求做好批生产记录、设备等辅助记录的填写;3、做好纯化岗位的设备清洁及清场工作;4、负责纯化岗位设备的日常维护保养,并及时填写维护保养记录;5、参与纯化岗位生产设备及工艺验证;6、接受并完成岗位上的培训工作,并考核合格。任职要求:1、大专及以上学历,生物、药学 、制药等相关专业或工作背景;2、良好的沟通及团队合作意识,能吃苦耐劳,工作认真仔细;3、服从岗位调动,配合发酵、纯化工段开展生产工作;4、有1年以上GMP车间相关生产经验者,或有制药企业生产技术员工作经历可放宽至中专学历。 职能类别: 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药 关键字: 原核 纯化 蛋白 发酵 细胞培养 微生物 大肠杆菌 毕赤酵母
公司信息
上海百迈博制药有限公司成立于2009年10月,由Mabtech Ltd.全资注资,注册资本52000万元人民币。公司类型为有限责任公司,坐落于制药研发与生产机构云集的上海市浦东张江高科技园区,占地60亩,建筑面积2.5万平方米。公司从事单克隆抗体药物为主的生物制品的研发、成果转让、生产和销售业务,是国内最早进入抗体药物领域的生物医药企业之一,已拥有多项抗体新药的技术和国内外专利。公司科研项目入选多项科技部国家重大新药创制项目、四部委的蛋白类生物药专项等。
公司将建成符合中国、欧盟要求的现代化一流生物制药企业。目前已建成2条350L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线,1条100L微生物发酵规模的原核原液生产线,1条年产能1000万支水针/冻干粉针剂的制剂生产线以及1条产量200万预充针生产线。即将建设2条3000L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线。
百迈博具备生物药从中试到大生产规模的能力,用丰富的生物制品生产技术经验,打破生物制药产业链中的“生产瓶颈”,通过自有产品建立GMP产业化平台,为同行提供CMO平台服务,帮助更多的生物制药企业实现新药生产和上市,使中国患者获得高品质的新生物制品。
目前1个产品已完成III期临床研究并申请新药注册;1个正在进行III期临床试验,另有多个品种即将申请临床。
Mabtech Ltd.已与美国Sorrento Therapeutics公司签署协议,合作将上述抗体药物申请在欧美注册并启动临床研究。
请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至:hr@sinomabtech.com (请在邮件题目上注明应聘职位等信息)