QA专员 上海

月薪： 6-8千/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责公司研发、生产、药理、检测等质量管理文件体系的管理。2、负责公司相关实验、生产、检测记录的审核，以及相关记录的归档管理工作。3、负责研发、生产等洁净区的环境监测工作以及工艺用水系统的取样监测等。4、负责公司用于临床批件申报以及临床、生产所使用物料的供应商审计工作以及档案的管理。5、参与公司偏差、变更的追踪、协助年度回顾、自检等质量体系管理工作。6、参与公司质量体系、法规的培训以及实施过程中组织协调工作。7、完成领导交代的其他工作 。任职资格：1、生物、生化或制药等相关专业全日制本科及以上学历。2、2年及以上制药企业质量管理工作经验。3、了解药物生产的相关知识、及主要设备。4、熟悉验证相关的法规和指南。5、原则性强，具有较强的协调能力、团队合作精神和沟通能力。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

浦东新区张江高科技园区居里路68号

公司信息

上海泽生科技开发有限公司是一家以国际医药市场需求为主导、以创新研究为基础、具有重大获利潜力的生物医药高科技企业，致力于具有自主知识产权的原创新药开发研究。秉承“泽润生民，德周化宇”的宗旨，长期以来，泽生科技将生物领域突破性的新发现带入到药物研发中，为重大疾病的治疗带来革命性的新方式，最终彻底改变病人的生存状态。这是我们的使命，这是我们的动力，也是我们的承诺。 泽生目前瞄准抗心力衰竭和抗肿瘤药物两大尚无有效治疗手段的重要疾病，在理论创新的基础之上，成功自主研制开发了两个新药：抗心衰药物—注射用重组人纽兰格林以及治疗性肿瘤疫苗—重组人纽表位肽注射液，目前均已进入临床研究的高级阶段。这两种药物都是基于泽生多年来对此类疾病分子水平机理的深刻认识和突破性发现,研发出来的重大创新药物。他们是目前我们已知中国最早自主研发、全新机理、全新靶点的First-In-Class新药之一。 与医药领域的最高标准看齐，向全球引进智力资源，让尽可能广大的全球患者受益于我们的最新发现，上海泽生在美国（Zensun USA, Inc.）和澳大利亚拥有全资子公司进行新产品的临床实验和生产。作为一家国际化的医药企业，泽生吸引到了所在领域的前沿专家，不断融入全球最新的科技发现，得到了拥有深远视野的长期投资。泽生以科技为杠杆，为尽可能广大的患者带来福音，同时也将投资者的利益最大化。

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