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职位描述

职位描述: 岗位职责:1、制订医疗器械体系及风险管理服务方案及计划,并依据方案完成体系及风险管理咨询服务项目;2、跟踪医疗器械质量体系及风险管理法规动态及行业动态,制订体系服务营销策略;3、根据项目需要协助企业建立医疗器械管理体系并指导运营直至通过体系检查;4、协助医疗器械体系服务项目的推广工作,不定期对外提供体系培训;5、开拓医疗器械体系合作渠道,并配合完成合作项目的运营;6、开发体系相关服务业务,如风险管理、工厂审核,并制订相应的方案及营销计划;7、跟踪体系服务项目完成情况,保证体系正常运行有效并协助体系内部、外部审核工作。任职资格:1、本科或以上学历,生物、医学、机电、医疗仪器、临床试验等相关背景;2、良好的英语听说读写能力,有第二外语(如日语、韩语)背景者优先考虑;3、熟悉医疗器械相关法规及办事流程,有医疗器械咨询服务相关经验者优先考虑;4、具有良好的团队合作及对外沟通能力,有责任心,细心,踏实;5、在医疗器械生产/经营企业从事过质量管理等相关工作经验特别是无菌医疗器械质量体系从业经验或有ISO 13485内审员证书/医疗器械检验员证书等优先考虑 职能类别: 咨询员 医疗器械注册 关键字: 医疗器械 体系 英语 质量 生物医学工程 无菌

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公司信息

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