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11-09 发布
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职位描述
职位描述: 关键词:药物稳定性研究员/药物分析方法开发研究员(药物方法开发) 药物稳定性试验、药物与包材的相容性试验、ICH、CDE、分析方法验证、胶塞、注射剂、新药申报/评审、药物降解试验、相容性试验、质量研究 药品测试方法验证工程师岗位职责:1.负责仿制药质量研究和稳定性研究工作,制定质量研究和稳定性研究的实验方案,并组织实施;2.熟练运用分析仪器(HPLC/GC等)对分析方法开发和验证,负责解决项目的药物分析难点和相关问题;岗位要求:1.本科及以上学历,分析化学,药物分析等相关专业,具有3年以上药品分析工作经验;2.熟悉仿制药质量研究和稳定性研究工作,熟悉常用分析仪器的使用;3.熟悉仿制药质量研究的技术要求和流程,具有较为丰富的药品申报经验;4.了解国家注册评审的政策要求,熟悉药品研发整个流程,合理安排各项实验。可带领分析团队承担化药类三类新药的质量研究与新药申报资料撰写者优先;5.能够根据相关参考资料独立设计并进行分析方法的摸索、建立及验证,药物稳定性方案确立、降解物与杂质检测、药物与包材的相容性试验;6.有独立完成新药开发过程中所有分析工作(包括分析方法研究、质量标准建立、稳定性研究、相关申报资料的撰写等)经验者优先; 职能类别: 化工实验室研究员/技术员 化学分析测试员
联系方式
国伟路135号都市工业园区10号楼
公司信息
集团简介: 集团成立于2008年,总部位于上海,在广州、苏州设立分公司,是一家材料与化学领域专业的综合型科技服务商。 集团旗下拥有微谱技术、创化研究院、微析检测、微略咨询四大核心品牌。 业务覆盖材料、化学、环保、食品以及生物医药等多个领域,针对企业在产品研发、质量控制、知识产权中遇到的问题,提供配方分析、产品开发、产品检测、专利申请等综合解决方案。 截至2016年9月,集团拥有全职员工600余人,精密仪器如NMR、Q-TOF、ICP-MS、SEM-EDX、XRF等200余台、建立各类谱图数据库100多万条,实验室获CNAS及CMA资质;并荣获上海市科技小巨人企业、高新技术企业等荣誉称号。已与包括众多500强企业在内的30000多家客户建立了合作,服务地区覆盖中国及多个海外地区。 我们以科技服务改变世界为己任,不断提升技术水平,不断创新服务模式,致力于成为材料及化学领域卓越的世界级科技服务集团。 备注:公司网址:www.weipujishu.com 如果您对我们公司提供的职位感兴趣 也可以发送您的简历至以下邮箱:weipuzhaopin@weiputech.com 邮件主题:姓名 学历 申请职位名称 简历以附件形式上传。我司将尽快与您取得联系
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