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职位描述
职位描述: 岗位职责:1车间人员的确认2设备的确认3物料的确认4对生产车间药品生产全过程的质量监控,并及时记录5监督和检查生产车间现场的清场工序,确保其按GMP中卫生的要求,避免药品的污染和各种药品的交叉污染6参与GMP认证、许可证验收、研制/生产现场检查及国内外客户审计、内部质量现场审计7完成各产品年度质量回顾8负责纯化水、中间体、成品取样任职要求:1. 大专以上学历,药学及相关专业;2. 有制药企业工作经验优先;3. 掌握WORD、EXCEL等办公软件的使用;4. 良好的沟通能力和团队合作精神,能吃苦耐劳,责任心强,敢于指出不符合GMP原则的问题、具有严格把关工作作风。 职能类别: 药品生产/质量管理
联系方式
葛店开发区创业大道28号
公司信息
武汉中有药业有限公司成立于2009年4月,坐落于湖北省鄂州市葛店经济技术开发区,是一家符合FDA、CGMP的现代化仿制药研发、原料药生产企业,一期投资3亿元人民币,占地172亩,二期200亩,共372亩。一期建设2012年12月底完工,于2013年4月份开始试生产,2013年10月取得武汉中有药业有限公司药品生产许可证,并顺利取得阿托伐他汀钙和甲磺酸法舒地尔的2010年版GMP证书。一期建设的有药用原料中试车间、多功能车间、垂直流合成车间,氢化车间及其配套公用工程,如锅炉房、工程楼、污水处理站。公司现有员工130余人,二期建设完成后员工预期将超过300人。 中有药业引进了大批国内外高素质人才,同时逐步培育自己的研发力量,构建了从小试、中试到生产的全套研发系统。采用国内外优质生产设施设备,国际一流的QC实验室检验仪器,进口纯水和压缩空气设备,配套自动化程度较高的污水处理和环境监控设施,基于ISO和OSHA的EHS要求、美国FDA和EU cGMP标准的的出口导向型高端药用原料生产基地,并即将接受FDA和EU的cGMP官方检查。目前已成功实现出口美国,欧洲,印度等多个国际市场。 公司在心脑血管类、消化类、抗真菌,抗病毒等多个治疗领域按完成了多项API的创新技术研究,力争在未来3-5年内,实现20-24个新的仿制原料药药项目研究,除满足启瑞集团下属制剂厂启瑞药业的原料需求外,均按国际法规要求申报美国FDA DMF,欧洲EDMF和COS,走向国际市场。
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