体系工程师 苏州

月薪： 0.6-1万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 1、主导质量手册的维护、确定体系框架2、质量体系程序文件的建立与维护、确保部门级运作及流程3、负责体系文件的放行流程，包括文件的编制、修订、放行、保存及回收处理4、组织公司内审工作的安排与实施，包括内审计划的制定、内审实施及整改跟踪5、外部审核的接待与应对，及外审结果整改跟踪6、收集产品相关国内外和行业标准，编制企业标准7、编制GMP辅助性验证计划、并组织实施8、建立变更控制程序，跟踪变更验证任职资格：1、本科及以上学历，工作认真负责、仔细、主动、头脑清晰2、6年以上医疗器械行业体系管理的经验3、熟悉医疗器械GMP、ISO13485等管理体系要求4、较强的文字功底，熟练使用办公软件或排版软件5、熟练进行英语笔译，口语熟练6、具备带团队的领导能力，有高度的责任心、逻辑思维能力强，为人和善，善于表达、沟通、组织协调能力强 职能类别： 医疗器械生产/质量管理

联系方式

苏州市工业园区中田巷8号

公司信息

“沛嘉医疗科技有限公司”成立于2012年初，是由资深的医疗器械归国华侨创办的一家医疗器械研发企业，注册资金3000万元，坐落在“上有天堂、下有苏杭”风景秀美的创业投资新天堂苏州工业园区金鸡湖畔，占地约10000平方米，实验室和洁净厂房面积约1800平方米。公司办公环境洁净优雅，研发实验检测设备先进，办公楼、实验室、生产车间全面启用。 公司专注于治疗心脏瓣膜疾病高端医疗器械产品的研发、生产、销售。公司核心管理层在国际国内医疗器械产业领域声名显赫，具有宝贵的研发、创新、体系质量管理、生产及销售丰富经验。已取得的成绩包括成功地带领团队上市的心脏药物洗脱支架、颅内弹簧圈等产品。公司人员结构扁平，团队年轻活力并注重实干，期待通过自身不懈努力为国内外患者提供福音，为中国乃至国际先进医疗器械产品的创新努力奋斗。 人员结构扁平人际关系简单，期待怀着创业梦想的实干家的加入。

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