• 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 职位描述:1.按照ISO13485要求建立、运行和维护公司的质量管理体系;2.负责日常体系运行的监督检查和指导,对检查中发现的不合格通知相关责任部门进行整改和制定纠正/预防措施,并跟踪落实;3.负责质量管理体系的内外审工作,接待第三方审核和上级主管机构的日常监督检查和专项检查;4.负责体系文件的发放、回收和归档,负责批记录的整理;5.负责产品的检验;6.领导安排的其他工作。任职资格:1、大专及以上学历;2、有电器产品检验经验;3、有医疗器械质量管理体系内审员资格证书;4、有独立推行ISO13485体系经验者优先。(此岗位为苏州新光维医疗器械有限公司代招) 职能类别: 医疗器械生产/质量管理

联系方式

苏州市工业园区中田巷8号

公司信息

“沛嘉医疗科技有限公司”成立于2012年初,是由资深的医疗器械归国华侨创办的一家医疗器械研发企业,注册资金3000万元,坐落在“上有天堂、下有苏杭”风景秀美的创业投资新天堂苏州工业园区金鸡湖畔,占地约10000平方米,实验室和洁净厂房面积约1800平方米。公司办公环境洁净优雅,研发实验检测设备先进,办公楼、实验室、生产车间全面启用。 公司专注于治疗心脏瓣膜疾病高端医疗器械产品的研发、生产、销售。公司核心管理层在国际国内医疗器械产业领域声名显赫,具有宝贵的研发、创新、体系质量管理、生产及销售丰富经验。已取得的成绩包括成功地带领团队上市的心脏药物洗脱支架、颅内弹簧圈等产品。公司人员结构扁平,团队年轻活力并注重实干,期待通过自身不懈努力为国内外患者提供福音,为中国乃至国际先进医疗器械产品的创新努力奋斗。 人员结构扁平人际关系简单,期待怀着创业梦想的实干家的加入。

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