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- 11-09 发布
职位描述
职位描述: 1、项目管理2、CRA的培训和业务指导3、临床试验方案设计4、筛选临床单位5、伦理申报、合同签署及临床药理机构沟通协调6、临床病例的入组的促进及监查7、配合并协调CRC和CRO公司开展工作8、确定所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致9、核实试验用器材按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做好相应记录10、确认所有不良事件均记录在案,严重不良事件在规定时间作出报告并记录在案11、文档管理任职条件1、具有医学、药学、医学统计或相关专业本科及以上学历2、三年以上工作经验(三类植入类器械)3、2个及以上项目全过程参与经验,具有项目管理经验者优先4、具有GCP证书等相关从业证书5、具有独立科研的能力和团队合作的精神6、具有较强的沟通能力、分析能力、组织协调能力7、具有较强的学习能力,能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能8、具有熟练掌握Office等常用办公软件操作的能力9、具有吃苦耐劳、认真负责的工作精神10、能够接受频繁出差 职能类别: 临床研究员
联系方式
上海市浦东新区张江高科蔡伦路720号1号楼402室
公司信息
“沛嘉医疗科技有限公司”成立于2012年初,是由资深的医疗器械归国华侨创办的一家医疗器械研发企业,注册资金3000万元,坐落在“上有天堂、下有苏杭”风景秀美的创业投资新天堂苏州工业园区金鸡湖畔,占地约10000平方米,实验室和洁净厂房面积约1800平方米。公司办公环境洁净优雅,研发实验检测设备先进,办公楼、实验室、生产车间全面启用。 公司专注于治疗心脏瓣膜疾病高端医疗器械产品的研发、生产、销售。公司核心管理层在国际国内医疗器械产业领域声名显赫,具有宝贵的研发、创新、体系质量管理、生产及销售丰富经验。已取得的成绩包括成功地带领团队上市的心脏药物洗脱支架、颅内弹簧圈等产品。公司人员结构扁平,团队年轻活力并注重实干,期待通过自身不懈努力为国内外患者提供福音,为中国乃至国际先进医疗器械产品的创新努力奋斗。 人员结构扁平人际关系简单,期待怀着创业梦想的实干家的加入。
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