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5-7年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
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- 定期体检
职位描述
职位描述： 工作职责:1、负责更新上海分公司医疗器械经营许可证，以确保上海医疗器械经营许可证的有效性；2、参与和支持上海分公司准备和达成GSP认证有关3PL的要求、第三方药品物流储存与配送业务申请，以满足GSP中有关3PL条款的要求，并取得客户的认可及药品物流的许可；3、参与上海RDCISO13485体系的保持与改进、ISO13485证书的保持与换证，确保上海RDC的ISO13485证书一直有效并根据期望进行更新， 以及ISO13485体系能够成为充分有效满足各方要求的体系；4、负责上海RDC医疗器械和药品相关质量体系文件的编写与定期回顾更新，并负责督导实施，确保有关的质量体系文件适用和有效5、负责接待来自食药监局人员的飞行检查和客户审计工作，指导不符合项的纠正和关闭，确保检查和审计的整体结论为通过，没有不合规项；6、负责收集上海的医疗器械和药品经营相关的法律、法规、规章等有关规定，实施动态管理，并建立档案和目录清单，确保所有清单与档案的有效性；7、负责与上海RDC运营有关的首营审核，同时参与及时收集、更新所运营医疗器械和药品的质量信息，建立所营产品质量档案和目录清单，确保首营审核的有效实施；8、指导上海RDC药品医疗器械客户不合格品的确认和监控不合格品处理流程的执行，确保不合格品被及时辨识和处理；9、负责上海RDC医疗器械和药品运营有关的质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；指导不良事件的收集与报告，确保有关投诉和事故被及时处理；10、负责督导上海RDC验证、校准、完善与医疗器械和药品物流相关的设备设施，确保有关的设备设施正常适用；11、负责对上海RDC、承包商等相关方提供医疗器械和药品质量管理方面的培训、指导与审核，包括但不限于入库、验收、贮存、配送等环节，确保相关方人员具备与其操作相应的知识和能力。任职要求：1、医疗器械、医学、药学、生物医学工程及相关专业本科学历；2、具有5年左右的医疗器械和药品经营质量管理工作的经验，具备至少2年医疗器械和药品物流质量管理经验；3、对于国家、上海市有关医疗器械、药品质量管理的法律法规和ISO13485体系、GSP有全面深刻的理解和把握，熟练掌握ISO22000、BRC、HACCP等体系优先考虑；4、必须持有执业药师资格（中药或西药），同时具备医疗器械或医药学领域的中级以上专业技术职称会是一个优势；5、对公司现有的医疗器械客户的质量要求和运作高度熟悉；6、工作积极主动，具备良好的沟通、协调和学习能力；7、熟练运用Office办公软件，英文良好。 职能类别： 药品生产/质量管理
联系方式
宝山区铁力路388号宝湾物流园
公司信息
拓领环球物流（中国）成立于1995年12月，是一家专门为跨国公司及国内知名企业提供仓储、配送、运输、国际货代及其它增值服务的第三方物流公司。其前身是合资企业深圳新科安达后勤保障有限公司，2010年3月公司已完成股权转让变更手续，成为澳大利亚最大物流公司拓领环球物流的全资子公司。 公司目前聘用超过2000名物流专业人员，致力为我们的客户提供全面的物流管理服务，其中不乏一些知名跨国公司以及广受尊重的企业，主要业务集中在快速消费品类、医疗保健类、工业类、零售类、高科技类、化工类及汽车类几大领域。 我们拥有遍及全国的网络，目前在国内建立了24个分发中心， 自行管理40多万平方米的仓库。我们管理着超过1200辆，其中包括大量自有车辆。网络覆盖通达1600多个城市，配送客户超过3万8千个。借助强大的网络和系统支持，90%以上的城市能够在72小时内送达。 我们拥有一整套包括OMS/WMS/TMS/BMS等在内的完整的物流信息管理系统，通过这套系统，可以与客户的多种系统如SAP，ORACLE，4SHIFT，JDED，用友U8，金蝶软件等实现对接和数据实时交换，目前90%以上的订单通过EDI处理，并向客户开通专门的可视化数据窗口。 拓领环球物流已被公认为业内领先的物流服务提供商，始终关注安全和环境，并致力于为客户提供可靠和专业的物流服务，并和客户建立起长久和利益共享的合作伙伴关系，通过不断提升我们的员工向客户提供最优质的服务。
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